國內什麼時候可以打九價宮頸癌疫苗 九價疫苗國內上市時間
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【導讀】:最近有消息稱九價宮頸癌疫苗內地上市申請已經獲受理,那麼國內什麼時候可以打九價宮頸癌疫苗呢?下面就來和小編一起看看九價疫苗國內的上市時間。
九價宮頸癌疫苗目前內地的上市申請已經獲得了受理,據說最快會在今年年底之前完成上市的審批程序,所以預計在明年就可以在內地接種九價宮頸癌疫苗了。
繼二價和四價的宮頸癌疫苗先後在國內上市後,默沙東公司的九價疫苗也提交了上市申請,並在近日獲得國家食品藥品監管總局受理。公開資料顯示,準默沙東研發的九價宮頸癌疫苗可預防約90%宮頸癌及相關癌症。詳戳九價宮頸癌疫苗國內將上市,可預防90%相關癌症
九價HPV宮頸癌疫苗於2018年4月遞交內地上市申請,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心已納入優先審評程序,最終可能會在2018~2019年國內上市。九價HPV疫苗並沒有沿用二價、四價的出現瘤變爲終點的臨牀試驗標準,所以加速了九價HPV疫苗的上市,如果按出現瘤變爲終點的試驗標準,沒3~5年是不可能內地上市。
需要注意的是,雖然普遍預計九價HPV疫苗會在2018~2019國內上市,但是全球的九價HPV疫苗至今依然缺貨,所以供應給中國內地市場的數量會有限制。同時本身中國的人口就非常多,接種的人太多會供應不足導致依然打不上,最大的問題是上市後當地到底有多少針。
九價疫苗預計會在2018—2019年在國內上市。
國家食藥監總局藥品審評中心(CDE)官網4月23日信息顯示,由默沙東研發的兩個九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)即九價HPV宮頸癌疫苗的上市申請已獲受理,並被擬納入優先審評程序藥品註冊申請的公示(第二十八批)中,目前正在公示期。太平洋證券研報預計,九價HPV疫苗有望於2018年底獲批進口,最快2019年初上市銷售。目前,國內市場上有葛蘭素史克(GSK)生產的二價宮頸癌疫苗希瑞適與智飛生物代理的默沙東四價宮頸癌疫苗四價佳達修,未來九價HPV疫苗的上市將會進一步滿足目前的市場需求。
目前已經國外已經上市的HPV疫苗主要有三種,2價,4價和9價,這三種疫苗主要區別在於預防HPV病毒類數不同,9價疫苗能夠預防類數更多。在預防疾病效果上,這三種疫苗也有明顯不同,例如在宮頸癌的預防上,4加疫苗可防7成宮頸癌,而9加疫苗可防9成宮頸癌。
宮頸癌是僅次於卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤,而99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒感染所引起。2006年香港成爲中國最早開放接種宮頸癌疫苗的地區,而直到去年宮頸癌疫苗纔開始在中國內地正式上市。目前內地上市的產品爲英國葛蘭素史克生產的希瑞適二價疫苗和默沙東的佳達修四價疫苗,而香港更爲普及的則是默沙東的九價疫苗。
九價 疫苗沒有年齡限定,9價HPV疫苗只要9歲以上就可以打(國際上的共識),接種沒有年齡上限,只要過了9歲越早接種效果越好。
其中9歲-26歲沒有性接觸者效果最理想。已經有了性接觸者建議做HPV DNA分型檢測看有無感染HPV病毒,即使感染了少數高危HPV病毒也需要接種HPV疫苗來預防其他高危類型的感染。有趣的是,沒有提供者確定需要三個劑量作爲完成的障礙,兩個三分之二的家長表示他們認爲HPV接種的好處超過了風險。“我們所瞭解的是,有一個很好的機會,通過改善教育和供應商和家長之間的對話,以安排未來訪問完成三劑疫苗系列,彌合未完成的差距,”帕金斯說。男性滿9週歲也建議接種HPV疫苗。可預防肛門癌症、陰莖癌及尖銳溼疣皰疹等HPV病毒引起的疾病。
HPV疫苗作爲首支預防癌病發的預防性疫苗,在其上市之前是得到很多次研究反覆論證,是經過世界衛生組織批准上市的,是基於人體健康的一種安全疫苗,可以放心接種。和一般的疫苗接種是類似的,常見的副作用有注射部位的紅腫疼痛、注射後偶見頭暈噁心等,但這些都是輕微的,一般不會超過兩天。
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