康希諾吸入式新冠疫苗亮相海南

康希諾吸入式新冠疫苗亮相海南，以吸入型腺病毒載體新冠疫苗進行異源序貫加強，相較第三針滅活疫苗加強更有優勢。其未來市場可期。康希諾吸入式新冠疫苗亮相海南。

康希諾吸入式新冠疫苗亮相海南1

2021年11月12日，康希諾生物股份公司（以下簡稱“康希諾生物”，康希諾-U ，康希諾生物-B ）攜全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎亮相第五屆海南國際健康產業博覽會暨中國國際醫療健康產業高峯論壇（以下簡稱“海南健博會”），現場爲參會者提供沉浸式的互動體驗，向公衆展示了應對新冠疫情的創新解決方案。

圖：康希諾生物銷售副總裁趙國軍向全國人大常委會副委員長陳竺介紹可吸入疫苗設備

康落天需希諾生物與軍事醫學研究院陳薇院士團隊聯合研發的腺病毒載體新冠疫苗克威莎於2021年2月25日獲國家藥監局批准附條件上市，已在國內外大規模接種，安全性、有效性獲得廣泛認可。吸入式新冠疫苗在製劑配方未改變的情況下，使參立用專用設備將疫苗霧化成微小顆粒，通過吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏項司不膜免疫、體液免疫和細胞免疫三重保護，無痛安全便捷，可及性更高。

新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細胞而入侵機體，黏膜免疫系統是機體的第一道免疫防線，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅，保護機體組織免受損傷。研究結果顯示，吸入型新冠疫苗在黏膜局部產生的抗體比血清抗體出現早、效價高且維持時間更長。

此前，發佈在權威國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》的全球首個新冠疫苗黏膜免疫臨牀試驗結果顯示，霧化接種一劑可誘導強烈的體液免疫和細胞免疫，且具有良好的耐受性，未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。針對加強免疫需求，康希諾生物首席科學官朱濤在第21屆中國生物製品年會上也曾披露了最新數據，證明以吸入式腺病毒載體新冠疫苗進行異源序貫加強，可誘導極高水平的IgG抗體和細胞免疫反應，中和抗體水平較免疫上升250-300倍，相較第三針使用滅活疫苗同源加強更有優勢。

康希諾生物首席商務官王靖在海南健博會上接受記者專訪時表示，創新就要敢爲人先，康希諾生物自主研發的克威莎吸入劑型就是積極創新的產物，不僅爲新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接種方式，同時踐行了爲中國及全球提供創新、優質、可及的疫苗使命。作爲新冠疫苗研發領軍企業，康希諾生物願同各方攜手努力，共建更加美好的未來。

圖：康希諾生物首席商務官王靖接受媒體採訪

據悉，本屆海南健博會以 “逐夢自貿港，聚力健康新時代”爲主題，共設置30餘場高峯論壇及平行論壇，邀6000多名國內外代表共同探討海南健康產業新發展。與會嘉賓不僅可以在展示區體驗到康希諾生物吸入式新冠疫苗的魅力，還可以在12日下午舉辦的“疫苗創新與研發高峯論壇”上，與康希諾生物市場總監武潤琪深度交流，他將現場分享腺病毒載體新冠疫苗的研發歷程，並全面介紹吸入劑型的優勢與未來。該論壇還邀請了海南省疾病預防控制中心急性傳 染病預防控制所免疫規劃科顧問孫蓮英、中國疾病預防控制中心免疫規劃首席專家王華慶以及中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所研究員邵祝軍作爲演講嘉賓，圍繞疫苗的研發創新與技術探索、新冠病毒載體疫苗研發和應用進展、新時代創新疫苗的前景與臨牀應用等方面展開交流討論。

康希諾吸入式新冠疫苗亮相海南2

近日，康希諾首席科學官朱濤在第21屆中國生物製品年會期間公佈了克威莎吸入劑型的最新臨牀研究進展，並表示“克威莎”吸入疫苗更安全、有效、可及。

“克威莎”吸入疫苗在使用時採用霧化吸入免疫專用裝置進行免疫，通過霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，以呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫，而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。

近日公佈的研究數據顯示，接種 2 劑滅活疫苗後 6 個月，序貫加強 1 劑“克威此次吸入劑型，中和抗體水平相比加強之前升高 250-300 倍；若同源加強 1 劑滅活疫苗，中和抗體水平相比加強前升高 30 倍。

可見，以吸入型腺病毒載體新冠疫苗進行異源序貫加強，相較第三針滅活疫苗加強更有優勢。以吸入式序貫接種可誘導極高水平的IgG抗體和細胞免疫反應，以吸入式加強的抗體升高倍數，約是以一劑滅活疫苗加強的7-8倍。此外，吸入序貫免疫可獲得針對原型株、Alpha、Beta、Gamma、Delta株的高效中和抗體。

日前，康希諾的克威莎已獲得墨西哥、智利、厄瓜多爾、阿根廷、匈牙利、巴基斯坦、印度尼西亞、吉爾吉斯斯坦等國家緊急使用批准，獲得馬來西亞附條件上市許可。根據該公司的半年報，康希諾2021上半年實現營業總收入20.6億，同比增長51057.7%；實現歸母淨利潤9.4億，上年同期爲-1億元，同比扭虧爲盈，盈利的主要原因在於克威莎的大賣。基於“克威莎”吸入疫苗在可及性等方面的優勢以及此次積極的臨牀數據，其未來市場可期。

康希諾吸入式新冠疫苗亮相海南3

儘管肌注式的疫苗接種一直是疫苗接種的標配，但它也存在一些侷限性。其次，它需要訓練有素的衛生保健人員，這在非工業化國家和偏遠地區可能是一個問題。第三，存在針刺 傷和針重複使用的'風險，增加了交叉污染的可能性。第四，針頭疫苗接種的依從性可能較低，因爲相關的針頭恐懼症和注射部位疼痛，最後，通過注射接種疫苗主要誘導全身免疫反應，這不是專門針對病原體的感染區域，如黏膜部位。因此，非常需要替代的給藥方式。

康希諾早在吸入式疫苗方面投入了大量的研究，據悉，康希諾生物將在 2021年第五屆海南國際健康產業博覽會上展示全球首款吸入式疫苗設備。

此前，康希諾生物股份公司首席科學官朱濤博士曾公開分享了“克威莎”吸入劑型的最新臨牀研究進展，表示“克威莎”吸入疫苗更安全、有效、可及。研究發現，接種2劑滅活疫苗後6個月，序貫加強1劑“克威莎”吸入劑型，中和抗體水平相比加強之前升高250-300倍；若同源加強1劑滅活疫苗，中和抗體水平相比加強前升高30倍。

由此可見，以吸入型腺病毒載體新冠疫苗進行異源序貫加強，相較第三針滅活疫苗加強更有優勢。以吸入式序貫接種可誘導極高水平的 IgG 抗體和細胞免疫反應，以吸入式加強的抗體升高倍數，約是以一劑滅活疫苗加強的 7-8 倍。官方表示，全球首個霧化吸入新冠疫苗 Ad5-nCoV的臨牀初步結果顯示出，吸入接種的安全性顯著優於肌肉注射，不良反應發生率顯著低於肌肉注射。

作爲創新疫苗研發生產企業，康希諾生物努力爲全球抗疫提供高質高效的疫苗產品，助力各國加速構建免疫屏障。而這次新冠疫情是中國創新疫苗真正走向國際的起點，康希諾生物以其符合國際先進水平的創新產品助力全球抗疫，爲全球公共衛生體系的完善作出貢獻，是非常值得讚賞的。