阿茲夫定片臨時性納入醫保報銷
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阿茲夫定片臨時性納入醫保報銷,國家衛生健康委已經印發通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案,因此參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。阿茲夫定片臨時性納入醫保報銷。
記者從國家醫保局瞭解到,按照基本醫保有關規定,爲更好保障診療需求,凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品,可以臨時性納入醫保支付範圍。8月9日,國家衛生健康委已經印發通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案,因此參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。
據瞭解,阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。今年7月25日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,已附條件批准河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症註冊申請,附條件批准阿茲夫定片用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
阿茲夫定片的價格也首次曝光。復星醫藥表示,按照各地醫保掛網價格,阿茲夫定片定價每瓶270元,每瓶35片,每片1mg,相較於目前已上市的新冠治療藥物,阿茲夫定片價格具有較大優勢。
阿茲夫定片是我國首個獲批的擁有完全自主知識產權、並具有全球專利的1.1類抗新冠肺炎小分子口服藥物,由真實生物研發。在抑制新冠病毒作用方面,阿茲夫定片可抑制新冠病毒的活性。另從安全性來看,阿茲夫定片總體耐受性良好,不良事件發生率阿茲夫定片組與安慰劑組無統計學差異,未增加受試者風險。
8月9日,國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室發佈通知稱,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。根據診療方案,阿茲夫定片用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量爲空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,療程至多不超過14天。
按照上述用法用量以及每片劑量,記者計算髮現,患者每天需要服用5片,14天治療需要70片,即兩盒的用量,所需費用540元。
阿茲夫定片屬於典型的“老藥新用”。2021年7月20日,國家藥監局已附條件批准阿茲夫定片與其他逆轉錄酶抑制劑聯用,治療高病毒載量的'成年艾滋病毒(HIV-1)感染患者。
2022年7月25日,國家藥監局應急附條件批准真實生物阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應症註冊申請,用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。同一天,復星醫藥宣佈與真實生物達成戰略合作,雙方將聯合開發並由控股子公司復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定片。
據央視新聞報道,據國家醫保局,按照基本醫保有關規定,爲更好保障診療需求,凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品,可以臨時性納入醫保支付範圍。8月9日,國家衛生健康委已經印發通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案,因此參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。
“問世”後不久,阿茲夫定片就被納入最新版診療方案。
8月9日,國家衛健委發佈消息,根據國家藥監局附條件批准阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應症註冊申請的審批意見,爲進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。適應症爲治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者;空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,療程至多不超過14天。
支持阿茲夫定片上市申請的關鍵Ⅲ期註冊臨牀試驗顯示,該藥可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者症狀改善時間,提高臨牀症狀改善的患者比例,達到臨牀優效結果。在抑制新冠病毒作用方面,阿茲夫定可抑制新冠病毒的活性。另從安全性來看,阿茲夫定片總體耐受性良好,不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異,未增加受試者風險。
按照基本醫保有關規定,爲更好保障診療需求,凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品,可以臨時性納入醫保支付範圍。國家衛生健康委已經印發通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案,因此參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。
目前,新冠肺炎患者的治療全部免費。這種藥納入醫保後,爲以後的常態化治療提供了保障和可能,也能更好地在全社會預防新冠肺炎疫情。
近期國內海南、河南、新疆等多地疫情散發,疫情防控形勢仍舊嚴峻複雜。8月11日晚間,記者從復星醫藥方面獲悉,復星醫藥聯合河南真實生物科技有限公司積極響應各地政府需求,緊急調配抗新冠肺炎小分子口服藥物阿茲夫定片馳援全國多地,近日已陸續運抵河南、海南、新疆等地。
按照各地醫保掛網價格,阿茲夫定片定價每瓶270元,每瓶35片,每片1mg,相較於目前已上市的新冠治療藥物,阿茲夫定片價格具有較大優勢。
值得注意的是,截至今年6月底,全球僅有兩款新冠小分子藥物獲批上市。一個是默沙東的Molnupiravir(莫納皮拉韋),另一個是輝瑞的Paxlovid。其中,Paxlovid在今年2月得到中國國家藥監局附條件批准進口,目前,後者在國內的價格爲2300元/盒/療程。
據悉,阿茲夫定片附條件獲批註冊申請後不久,真實生物就向港交所提交了上市申請。招股書顯示,真實生物已委聘獨立第三方北京協和生產阿茲夫定。
而爲籌備阿茲夫定的商業化,已與中國數家領先藥品製造商(包括北京協和)訂立戰略協議。同時,真實生物指出,其自身具備總建築面積22262平方米的自行生產能力,年產能約爲10億片劑阿茲夫定,並計劃尋求將阿茲夫定列入中國國家醫保目錄。
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