hpv疫苗怎麼那麼難預約
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自HPV疫苗在國內問世,始終面臨着“一苗難求”的緊俏局面。
家住北京的白領女孩曉夢告訴《華夏時報》記者,自己今年1月在拼多多上購買了HPV疫苗預約代訂服務套餐,已過了將近一年,仍未接種上首針。她還算幸運,至少在家附近的社區衞生服務中心進行了登記,已在排期過程中,更多的適齡女性甚至難以預約登記,不少私立醫院告知她們“沒有苗”。
但這種情況或在悄然發生改善。2020年5月,萬泰生物(245.540, 0.00, 0.00%)的國產HPV疫苗上市,緩解了供應緊張的現狀。如今,各地已紛紛推進15歲前適齡女孩的免費HPV疫苗接種。
該疫苗的研發與生產方——萬泰生物全資子公司萬泰滄海的副總經理張翔在接受《華夏時報》記者採訪時表示,鄂爾多斯(26.510, 0.00, 0.00%)、廈門與濟南三個城市已開始免費接種。廈門適齡女孩的接種率現可達到85%-86%,濟南的接種率可達到90%以上。
HPV即“人ru頭狀瘤病毒”,感染高危型HPV可以引發宮頸癌等多種惡性腫瘤,因此及時接種HPV疫苗可以對宮頸癌起到預防作用。HPV疫苗可細分為二價、四價與九價,預防的病毒種類依次增加,接種人羣的年齡劃分也不盡相同。
目前,國內獲批上市的HPV疫苗包括萬泰生物的二價疫苗馨可寧、葛蘭素史克的二價疫苗希瑞適、默沙東的四價疫苗佳達修和九價疫苗佳達修 9。
多地免費開打二價疫苗
相較二價,四價與九價更受追捧。對比來看,二價疫苗適用於9-45歲女性,可預防70%左右的高危型HPV感染(在中國可預防84.5%左右);四價疫苗適用於9-45歲女性,可預防70%的高危型HPV感染和90%的尖鋭濕疣;九價疫苗適用於16-26歲女性,可預防 90%以上的宮頸癌、外陰癌和肛門癌。
目前,宮頸癌防治已被列入《健康中國行動2021年工作要點》之中。全國15個城市被劃為健康中國行動創新模式試點,包括內蒙古鄂爾多斯、廣東深圳、四川成都、江蘇無錫、山東濟南、福建廈門等。
而作為宮頸癌防治的重要手段之一,各試點城市正在籌劃或啟動15歲前適齡女孩的HPV疫苗免費接種項目。比如,濟南市明確提出,在2025年,15歲前適齡女孩HPV疫苗接種率將達到90%以上。
張翔告訴本報記者,鄂爾多斯、廈門與濟南三個城市已正式啟動了免費接種。鄂爾多斯接種的是葛蘭素史克的二價疫苗希瑞適,廈門是萬泰生物的二價疫苗馨可寧03,濟南則可以自由選擇,但推薦國產疫苗。
“廈門第一輪已經接種完畢,正在進行第二輪接種,接種率可以達到85%-86%。濟南11月啟動接種,當時統計大概有3.2萬女生,已經向我們採購了約4萬支疫苗,接種率可達到90%以上。”張翔説。
對比來看,國產疫苗價格優勢明顯。馨可寧中標價329元/支,希瑞適中標價則為580元/支,並且面向9-14歲女性,馨可寧僅需接種兩針,總計659元,希瑞適需要接種三針,總計1740元,相差約三倍。
張翔表示,雖然研發二價疫苗經歷了漫長的18年,但是公司在定價時考慮到了國內市場的接受度,要儘可能提高可及性。“一人份定在1000塊以內,老百姓(44.050, 0.00, 0.00%)能夠接受,讓中國的老百姓打得起、用得起,這是我們定價的原則。”
此外,在技術路徑上,國產與進口疫苗亦有差異。馨可寧採取的是大腸桿菌原核表達體系,由於大腸桿菌生長速度更快,表達更高,導致產能高,成本較低。而希瑞適採用的是桿狀病毒-昆蟲細胞體系。這是一種成熟的真核表達體系,但生產成本比較高,價格也水漲船高。
“進口廠商試圖通過構建宮頸癌疫苗專利堡壘,限制後續其他廠家的宮頸癌疫苗產品進入市場,從而維持高額利潤。我們是通過分子改造和獨創的大腸桿菌原核表達類病毒顆粒,成功建立了自有的知識產權體系,突破了專利堡壘。”張翔説。
臨牀試驗數據顯示,在預防HPV16/18型相關癌前病變這項指標上, 希瑞適保護率達87.3%,馨可寧達100%;在預防HPV16/18型6個月持續性感染的效力上,希瑞適保護率96.3%,馨可寧保護率達97.8%。
國產疫苗放量明顯,帶動萬泰生物的業績蒸蒸日上。其最新三季報顯示,2021年前三季度實現收入35.96億元,同比增長124.86%,歸母淨利潤11.88億元,同比增長154.59%。其中,第三季度實現收入16.32億元,同比增長116.01%,歸母淨利潤4.67億元,同比增長109.39%。
馨可寧的產能與批簽發量也在不斷上升。受益於預灌封產品線的獲批及西林瓶劑型的產能放大,預計到2022年,萬泰生物二價疫苗總產能可以擴大到3000萬支/年。而據張翔透露,截至10月份,其批簽發量已達到800萬支左右,而去年的批簽發量僅為246萬支,翻了三倍不止。
四價與九價疫苗焦慮
15歲前的適齡女孩已經接種上了免費的二價疫苗,但另一部分人就沒有那麼幸運了。
“我今年1月在拼多多上購買了四價疫苗預約代訂服務套餐,當時告訴我一兩個月就能打上,但至今還在等。”家住北京的白領女孩曉夢説。
曉夢提供的截圖顯示,這個預約代訂服務套餐價格為2639元,收費方是悦苗醫療健康服務旗艦店(下稱“悦苗”),在該店鋪提供的鏈接登記後,還需要去其線下的合作醫院登記。曉夢1月付款,5月在北京大屯社區衞生服務中心登記,但社區告訴她遙遙無期。
今年11月,曉夢再次前往大屯社區衞生服務中心。“他們告訴我,現在接種疫苗的人是去年11月預約的,我推測自己2022年5月能打上。”在此期間,她也持續與悦苗客服溝通,客服始終表示還在排期,預計1-2個月就能有苗。
她亦諮詢了美中宜和等私立醫院的疫苗服務,其工作人員亦表示,HPV疫苗的供給非常不穩定。“4月份他們還接首針的訂單,現在後面的針也不接了。”
曉夢的情況並非個例。在“黑貓投訴”平台上,關於“悦苗”的相關投訴已達71例,幾乎都關於未能及時接種HPV疫苗。最新的投訴在10月31日,投訴者稱,今年1月購買該商品,至今還未收到通知,也未通知預約的是哪一家醫院。“我買了這個商品,就只是幫我在某一家醫院排了一個隊嗎?其他什麼都不管,到頭來一切都是消費者的責任。悦苗一個鏈接的銷量上十萬份,接種的`寥寥無幾。”
HPV疫苗的“價”是指其可預防病毒種類的數量,二價疫苗預防HPV16型和18型病毒感染,四價疫苗預防HPV6、11、16和18型病毒感染,九價疫苗預防HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型。由於預防病毒種類更多,四價與九價疫苗更受青睞。
但是,目前四價與九價疫苗被默沙東一家壟斷,未有國產疫苗問世,四價疫苗的中標價為798元/支,九價疫苗的中標價為1298元/支,均需要接種三針。2018-2020年,四價疫苗的批簽發量分別是380萬支、554萬支,721萬支,九價疫苗的批簽發量分別是122萬支、332萬支、507萬支。
雖然從批簽發量看,四價與九價疫苗呈現快速增長,但依舊供不應求,甚至催生了灰色地帶。據澎湃新聞報道,今年11月,重慶市江北區大石壩社區衞生服務中心原護士周某婧以幫助預約宮頸癌疫苗為由,私自收取他人費用,以生理鹽水、二價HPV疫苗冒充四價、九價疫苗,自行實施接種。周某婧因涉嫌詐騙被江北警方刑拘,案件正在偵辦中。
張翔表示,目前,九價疫苗的產能確實有限。“因為默沙東要確保歐美國家的市場,在這些國家HPV疫苗已經被納入免疫計劃,首先要保證這些國家的供應,才能考慮其他國家。”
本土疫苗企業誰來補位?
隨着“兩癌”(宮頸癌、乳腺ai)篩查與防治深入人心,HPV疫苗自2017年引進中國以來,熱度即居高不下,有限的產能也加劇了“一苗難求”現象。
德邦證券研報預計,國內HPV疫苗存量市場空間或超2200億元,四價及九價疫苗或超 1800億元。HPV疫苗國內已消耗存量338億元,剩餘空間為1862億元,根據2020年國內 HPV疫苗銷售額135億測算,至少能維持5-10年快速增長。而據國家統計局數據,中國2020年新生人口1200萬,假設女性新生人數為600萬,HPV疫苗每年增量空間為54.2億元。
圖片來源:德邦證券研報
“從2017年進口二價在中國上市,再到四價、九價與國產二價相繼問世,前後幾年加起來,適齡人羣的總接種率大概也就是7%-8%。”張翔説。
巨大的藍海也催生了多家本土企業“補位”。據德邦證券研報,萬泰生物、康樂衞士、上海博唯、江蘇瑞科的九價疫苗已進入臨牀三期,四價與二價亦有不少公司佈局。
實際上,對於適齡女性來説,與其耗費漫長時間等待高價數HPV疫苗,其實不如儘快接種供應量相對充足的二價疫苗。“越早接種獲益越大。”張翔強調。“如果九價和二價都有苗,都可以預約到,你選擇打九價是好事情,但是在目前九價預約不到的情況下,或者你的年齡不在16-26歲這個區間的話,真的不要等,等待過程中的風險遠大於九價比二價多的保護效力。”
並且,二價疫苗的功效和持久性或更好。今年6月,《柳葉刀-感染病學》(The Lancet Infectious Disease)刊載了一項研究,經過對超3000名芬蘭女孩長達12年的隨訪,研究團隊篩選並分析了二價疫苗接種者的568份血清樣本和四價疫苗接種者的577份血清樣本。
研究結果顯示,339名四價疫苗接種者中,有4%和15%在接種2-12年後分別未檢測到HPV16和HPV18中和抗體,而所有342名二價疫苗接種者在12年裏始終都有HPV16和HPV18中和抗體。並且,在接種疫苗後5-12年期間,相比四價疫苗接種者,二價疫苗接種者體內的HPV16和18中和抗體水平分別高5.7倍和12.4倍。
圖片來源:中國疾控中心官網
目前,國產HPV疫苗正在尋求“出海”之路。今年10月,據萬泰生物公告,萬泰滄海的二價疫苗通過了世界衞生組織的疫苗資格預審(下稱 WHO PQ認證)。該認證是對疫苗產品和供應商的資質確認和資格考察。通過認證即標誌着疫苗產品的安全性、有效性和質量得到了WHO的確認和認可。
“通過PQ認證後,在品質上就跟國際接軌了,很多國家的市場就此打開。但是國際市場也比較複雜,涉及到價格問題、註冊問題,不是説我PQ認證之後,直接可以進入其他國家,在當地還是要去註冊的,或者再去做臨牀。”張翔説。
張翔表示,目前正在與各個國家溝通,瞭解哪些國家註冊相對簡單,或者需求更迫切,哪些註冊較為複雜。“現在比較有意向的是摩洛哥、泰國等新興市場國家。”
hpv疫苗怎麼那麼難預約2
據統計,80%以上女性一生至少有過一次HPV感染。宮頸癌是一種完全可以預防的癌症,若在早期發現,90%以上的患者可長期治癒。疫苗接種是預防HPV感染的有效方法。
世衞組織建議,青春前期即9至14歲是HPV疫苗的最佳接種年齡。國家衞健委根據我國國情建議為13一15歲女孩進行HPV疫苗接種。
早在2019年,國家衞健委等10部門就曾發文促進適齡人羣接種HPV疫苗。
今年以來,全國多地逐步推進適齡女性HPV疫苗普遍接種策略,已有內蒙古鄂爾多斯、山東濟南、福建廈門等多個城市啟動了HPV疫苗免費或補貼接種計劃,快來看看有沒有你所在的城市?
江蘇連雲港:適齡女孩HPV疫苗免費接種工作全面啟動
12月,江蘇省發佈“十四五”婦女兒童發展規劃,特別提出“鼓勵有條件的地區以9一15週歲在校女生為重點推廣接種HPV疫苗”。12月21日,江蘇連雲港市適齡女孩HPV疫苗免費接種工作全面啟動,試點項目面向連雲區八年級學段女生。
山東濟南:全國試點城市首針!
11月9日,作為首批15個健康中國試點城市之一,濟南率先啟動適齡女孩HPV疫苗免費接種,面向人羣為不滿15週歲的在校七年級女孩,接種的疫苗為國產二價HPV疫苗。
內蒙古鄂爾多斯:13一18週歲女性免費接種
2021年,內蒙古鄂爾多斯市啟動13一18週歲適齡女性二價宮頸癌疫苗免費接種。根據官方數據,截至6月底,鄂爾多斯市已接種1.5萬劑次,目標人羣接種率達31%。
廣東:14歲以下女學生免費接種
據瞭解,廣東省財政計劃2022一2024年新增約6億元用於HPV疫苗免費接種工作,按照知情自願的原則,自2022年起對具有廣東省學籍、9月起新進入初中一年級且未接種過HPV疫苗的14週歲以下女生實施免費接種。經綜合評估,接種採用國產雙價HPV疫苗,共接種兩針。
四川成都:為13一14歲女學生普遍接種
成都市將按照“知情同意、自主選擇、自願接種”的原則,對成都全市13一14歲的在校女學生普遍接種HPV疫苗。
學生家長(監護人)可以在國產/進口雙價和進口四價HPV疫苗中自主選擇,由財政資金給予600元/人的疫苗接種補助,補助後的疫苗費差額和疫苗接種服務費(20元/劑)由受種者家長(監護人)承擔。
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如何選擇HPV疫苗?
HPV疫苗目前主要分為二價、四價、九價三大類。區別見下表:
目前,我國大多數地區都是選擇接種二價HPV疫苗。從價格和供應量看,國產疫苗有着絕對優勢。可以在一定程度上解決一苗難求以及價格高的難題。
建議什麼樣的人羣接種HPV疫苗?
1、青少年人羣(15歲以下)優先打
在適齡範圍內,孩子的年齡越小,預防效果也越好。早接種,早受益。
2、普通適齡人羣儘量打
45歲以下的女性朋友(經期也可正常接種),為了更好的預防宮頸癌,建議儘量接種。
3、高危適齡人羣儘快打
對於宮頸癌高危、特殊人羣,以及有遺傳因素、高危生活方式和HIV感染的適齡女性。
4、男性朋友也可打
男女都會感染HPV,且可相互傳播。男性也是可以接種 HPV 疫苗的,且只能接種四價和九價,這兩個疫苗除了預防宮頸癌,還可預防尖鋭濕疣、口咽癌等疾病。
5、這些人羣不宜打
1)過敏人羣。
2)哺乳期女性。
3)備孕或者已經處於妊娠期的女性。
4)患有急性發熱疾病。
5)凝血功能障礙。
6)患宮頸癌的女性。
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