兒科神藥匹多莫德遭扒皮怎麼回事 匹多莫德是抗生素嗎
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【導讀】:匹多莫德在近幾年成為了兒科的熱門用藥,這個進口藥在我國被稱為“神藥”,但近日有專家指出匹多莫德在國外醫學臨床實驗中尚處於試驗階段,下面一起來看看是怎麼一回事吧。
號稱“神藥”的匹多莫德近幾年來在兒科中的使用非常廣泛,但近日卻遭到了扒皮,有專家稱這種藥國內一年賣幾十億,但在國外卻還處於測試階段。
繼治療白內障“神藥”莎普愛思滴眼液被曝光調查之後,又一個“神藥”匹多莫德被《問藥師》創始人、北京和睦家醫院藥師門診主任、中國協和醫科大學藥學碩士冀連梅扒皮。據她透露,這個進口藥在國外醫學臨床試驗尚處於小白鼠階段,療效尚不明確,但在我國卻搖身一變成了價格昂貴的“神藥”,在各大醫院兒科濫用,銷售額預計達到40億元。冀連梅建議相關部門對匹多莫德的臨床療效進行再評價。
檢索國家食藥監局官網可以查詢到,匹多莫德口服液是進口藥,產自義大利,發證日期2015年12月2日,有效期截至2020年12月2日。但是冀連梅調查國外各大醫學網站後發現,這個產自義大利的進口藥在國外醫學研究中顯示,臨床療效和安全性均不明確。據冀連梅總結,該藥存在四大問題。
問題一:研究者主要集中在中國和極少數幾個歐洲國家如義大利、俄羅斯。排在最前面的兩篇新出版文章就是中國醫生的文章,可惜還停留在臨床前的動物研究階段,不是仔雞就是小白鼠,對臨床沒有實際指導意義。
問題二:2015年,國外曾有一項針對57名3歲剛入幼兒園的健康孩子預防急性呼吸道疾病的研究。但是經過隨機雙盲安慰劑對照臨床研究結果顯示,與安慰劑相比,匹多莫德並沒有顯示出統計學意義上的預防急性呼吸道感染的作用。
問題三:令冀連梅無比驚訝的是,就在國外權威循證醫學庫考科蘭(Cochrane)裡,都沒有關於匹多莫德用於兒童安全有效的研究證實文獻時,國內的研究結果卻幾乎清一色的有效!這些結果表明匹多莫德對反覆呼吸道感染、哮喘、泌尿系統感染、婦科感染、丙型肝炎,甚至非感染性疾病如白癜風、腫瘤、過敏性紫癜等病均有較好的預防或治療效果,簡直成了萬能的神藥。
問題四:學齡前兒童本身的免疫系統還在不斷髮育成熟中,不應該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。除了疫苗可以預防疾病提高兒童免疫力外,歐美主流國家沒有所謂提高兒童免疫力的藥。
匹多莫德不屬於抗生素。
匹多莫德分散片的主要成份為匹多莫德,為免疫增強劑,可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。但是該藥並不屬於抗生素類藥物。抗生素是由微生物(包括細菌、真菌、放線菌屬)或高等動植物在生活過程中所產生的具有抗病原體或其它活性的一類次級代謝產物,能干擾其他生活細胞發育功能的化學物質。
匹多莫德分散片,可用於細胞免疫功能受抑制的患者反覆發作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數,縮短病程,減輕發作的程度;也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。匹多莫德分散片是一種人工合成的口服免疫刺激劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。
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