鼻噴新冠疫苗什麼時候上市
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鼻噴新冠疫苗什麼時候上市,數據顯示,該疫苗單劑接種後24小時即可起效,能滿足快速應急需求,此外,在感染後24小時接種仍具有保護效果,鼻噴新冠疫苗什麼時候上市。
鼻噴新冠疫苗什麼時候上市1
截至目前,我國已有五類24個新冠病毒疫苗進入臨牀實驗階段,其中有9個疫苗進入三期臨牀實驗階段;4個疫苗已附條件上市,2款疫苗獲世衛組織納入全球緊急使用清單,另有3個疫苗獲批國內緊急使用。無論是在研發技術路線、疫苗品種數量、品種類型豐富程度還是研發進度上,中國新冠疫苗研發均處於全球第一方陣。
鼻噴流感病毒載體新冠疫苗是我國新冠疫苗研發的五條技術路線之一。26日,在2021中關村論壇上,廈門大學公共衛生學院院長夏寧邵介紹了國產鼻噴流感病毒載體新冠疫苗研發進展。他說,該疫苗單劑接種後24小時即起效,能夠提升我國點狀突發疫情快速控制能力,可爲大型會議或運動會提供有力保障。
新冠疫情暴發後,我國致力於研發安全、有效和可及的疫苗,同步推進滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五條技術路線,最大限度提升疫苗研發成功率。其中,減毒流感病毒載體疫苗作爲技術路線中唯一採用鼻腔噴霧接種方式的疫苗,一直備受關注。夏寧邵介紹,其團隊研發的鼻噴流感病毒載體新冠疫苗已經進行了一二期臨牀和拓展臨牀試驗,顯示出良好的安全性,一期63例、二期724例受試者均未發生與疫苗相關的嚴重不良反應。同時,受試者的外周血可檢出細胞免疫應答且持續至少6個月。
此外,團隊還在雙針滅活疫苗基礎上加強接種一劑鼻噴新冠疫苗,結果顯示,在體重變化、肺組織病理評分以及病毒滴度方面,都有協同增效的保護作用。“有研究認爲,新冠病毒和流感病毒同時感染以後,病情會加重,”夏寧邵說,由於採用鼻腔噴霧接種,疫苗可以在上呼吸道形成抵禦病毒入侵的第一線免疫屏障,在快速起效、廣譜抗變異、長期有效性、暴露後應急保護等方面對新冠病毒感染有獨特的抗病毒保護作用。“鼻噴新冠疫苗具備成爲下一代新冠疫苗的創新潛質。”
鼻噴新冠疫苗適合什麼樣的場合?夏寧邵介紹,數據顯示,該疫苗單劑接種後24小時即可起效,能滿足快速應急需求,在突發大量病例出現,密接、次密接無法快速甄別管控時,可快速增強免疫屏障,提升我國點狀突發疫情快速控制能力,也可以爲大型會議或運動會提供有力保障。此外,在感染後24小時接種仍具有保護效果,如果在緊急條件下爲密接、次密接人員接種,可保護其中的新增感染者免於重症或死亡。
鼻噴新冠疫苗什麼時候上市2
由於獨特的給藥方式,軍事科學院陳薇院士團隊與康希諾生物聯合研製的霧化吸入式腺病毒載體新冠疫苗近日備受關注。除最常見的注射式與上述吸入式外,國內多家機構也在開展鼻噴式疫苗研究。廈門大學公共衛生學院院長夏寧邵25日在2021中關村論壇上介紹稱,其團隊研發的鼻噴流感載體新冠疫苗單劑接種24小時即可起效,在大量病例突發出現,密接、次密接無法快速甄別管控時,可快速增強免疫屏障,提升我國點狀突發疫情快速控制能力。
根據世界衛生組織發佈的數據,全球已有超過300個候選新冠疫苗正在研發,其中49個已經完成或處於臨牀三期試驗階段,絕大部分是注射使用的。與此同時,包括廈門大學和香港大學、海華生物、四川大學華西醫院等機構正在探索通過鼻噴給藥的新冠疫苗。
在談及研發鼻噴式新冠疫苗的必要性時,夏寧邵25日表示,在美國、卡塔爾、以色列等多個國家的研究結果顯示,現有疫苗針對新冠感染的保護效果正在下降。而近期我國輸入相關點狀疫情此起彼伏,例如前期發生在廣州、南京、揚州等地的疫情,以及當前正在發生的福建莆田、廈門的疫情,提升對點狀突發疫情的快速控制能力是我國當前疫情防控工作中的重中之重,因此更快速起效的新疫苗是當前的重大需求。
資料圖
夏寧邵同時提到,當前已公佈三期臨牀結果的新冠疫苗對重症和死亡有良好保護效果,對輕症或無症狀感染的保護效果尚不理想,恐難有效阻斷病毒的傳播。此外,個別變異毒株已出現對疫苗的逃逸特徵,仍需研發更爲強效廣譜的疫苗。
目前,廈大夏寧邵團隊與香港大學、萬泰生物正在共同開發一款鼻噴流感病毒載體新冠疫苗。中國臨牀試驗註冊中心記錄顯示,萬泰生物計劃於10月開展上述疫苗的三期臨牀試驗。此前,菲律賓方面透露已批准該項研究。
上述疫苗是全球首款鼻噴新冠疫苗。據夏寧邵介紹,由於該疫苗採用的是鼻腔噴霧接種,可以在上呼吸道形成抵禦病毒入侵的第一線免疫屏障。之前進行的動物的攻毒保護實驗顯示出,鼻噴疫苗在快速起效、廣譜抗變異、長期有效性、暴露後應急保護等方面對新冠病毒感染有獨特的抗病毒保護作用。
根據夏寧邵公佈的數據,上述鼻噴疫苗的二期臨牀試驗已顯示出良好的安全性,724例受試者未發生與疫苗相關的.嚴重不良反應。此外,受試者的外周血可檢出細胞免疫應答且持續至少6個月。他當日還公佈了一個案例:今年7月,某央企駐贊比亞辦公室26名員工中發生德爾塔變異株導致的小規模疫情,17名僅接種2劑滅活疫苗的員工中出現2例普通性的病例,1例無症狀感染;9名僅接種鼻噴疫苗2劑的員工中只有1例無症狀感染(滅活疫苗與鼻噴疫苗均爲今年3月接種),提示鼻噴疫苗至少在接種4個月內對德爾塔變異株具有很好的保護效果。
夏寧邵強調,鼻噴疫苗單不僅在單劑接種後24小時即可起效,在感染後24小時接種仍具有保護效果。如果在緊急條件下爲密接、次密接人員接種,可保護其中的新增感染者免於重症或死亡。
中科院院士、四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室主任魏於全25日也介紹了其團隊在重組新冠新冠疫苗(Sf9細胞)基礎上開發的、針對德爾塔變異毒株的鼻噴重組蛋白疫苗。魏於全表示,這款鼻噴疫苗進行的小鼠動物試驗數據顯示,在接種一年後仍可保持較高的中和抗體水平。魏於全25日在接受《環球時報》記者採訪時表示,目前其團隊研發的鼻噴疫苗尚未進入臨牀階段,還是在進行技術儲備。
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