世界首款吸入式新冠疫苗在海南亮相

世界首款吸入式新冠疫苗在海南亮相，“克威莎”吸入疫苗在使用時採用霧化吸入免疫專用裝置進行免疫，吸入疫苗更安全、有效、可及。世界首款吸入式新冠疫苗在海南亮相。

世界首款吸入式新冠疫苗在海南亮相1

11月12日消息，據國內媒體報道，日前，康希諾生物股份公司攜全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎在“2021第五屆海南國際健康產業博覽會”上亮相。

據瞭解，吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗，其製劑配方未改變，僅採用不同的給藥方式。

霧化吸入免疫採用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過口部吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫，而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。

據介紹，新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細胞而入侵機體，黏膜免疫系統是機體的第一道免疫防線，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅，保護機體組織免受損傷。

研究結果顯示，吸入型新冠疫苗在黏膜局部產生的抗體比血清抗體出現早、效價高且維持時間更長。

據悉，全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司合作研發。

目前二期臨牀試驗已取得階段性成果，正在推進緊急使用的申請工作。

世界首款吸入式新冠疫苗在海南亮相2

隨着國產疫苗走向世界，積極擴產成爲了疫苗企業的當務之急，不僅通過自建、合作等方式建廠，也在探索新的給藥途徑。在博鰲亞洲論壇全球健康論壇第二屆大會上，康希諾生物股份公司董事長宇學峯稱，公司正在研發吸入式新冠疫苗。

據悉，這款吸入式新冠疫苗與康希諾已獲得的附條件批准上市的腺病毒載體疫苗的毒種、細胞庫、原液生產工藝、製劑生產工藝、製劑配方等均相同，僅在使用時採用霧化吸入免疫專用裝置進行免疫，採用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部，無需打針。

“相比肌肉注射每劑需要0.5毫升，呼吸道給藥只需要0.1毫升。1個劑量未來可以變成5個劑量，而且達到了與肌肉注射同樣的效果。”宇學峯說。這意味着，一旦吸入式新冠疫苗獲批緊急使用，康希諾的產能可以翻5倍。

同時，相比康希諾已獲得的附條件批准上市的.腺病毒載體疫苗，這款吸入式新冠疫苗不僅可以誘導形成體液免疫、細胞免疫，還可以形成黏膜免疫。“呼吸道給藥可以起到三重保護。第一重保護肺的呼吸道表面，模擬了天然過程，建立了保護傘，防止病毒的侵入，纔有後續的兩重保護。臨牀實驗結果非常振奮，我們認爲這個給藥途徑有很好的前景。”宇學峯說。

據悉，該吸入式新冠疫苗2020年7月在武 漢開展臨牀實驗，現正在申請緊急使用。這是中國首個申請緊急使用的吸入式新冠疫苗，與常規的注射式疫苗相比，吸入式疫苗無痛，可及性更高。

全球範圍內，康希諾新冠疫苗已經累計接種了上千萬劑，其安全性和有效性都得到了驗證，這對大規模羣衆接種、防止疫情暴發和阻止疫情的進一步發展非常有前景。吸入式給藥途徑，用起來會更便捷。未來，康希諾還會不斷爲大家研發出便捷、安全有效的疫苗產品。

世界首款吸入式新冠疫苗在海南亮相3

近日，康希諾首席科學官朱濤在第21屆中國生物製品年會期間公佈了克威莎吸入劑型的最新臨牀研究進展，並表示“克威莎”吸入疫苗更安全、有效、可及。

“克威莎”吸入疫苗在使用時採用霧化吸入免疫專用裝置進行免疫，通過霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，以呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫，而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。

近日公佈的研究數據顯示，接種 2 劑滅活疫苗後 6 個月，序貫加強 1 劑“克威此次吸入劑型，中和抗體水平相比加強之前升高 250-300 倍；若同源加強 1 劑滅活疫苗，中和抗體水平相比加強前升高 30 倍。

可見，以吸入型腺病毒載體新冠疫苗進行異源序貫加強，相較第三針滅活疫苗加強更有優勢。以吸入式序貫接種可誘導極高水平的IgG抗體和細胞免疫反應，以吸入式加強的抗體升高倍數，約是以一劑滅活疫苗加強的7-8倍。此外，吸入序貫免疫可獲得針對原型株、Alpha、Beta、Gamma、Delta株的高效中和抗體。

日前，康希諾的克威莎已獲得墨西哥、智利、厄瓜多爾、阿根廷、匈牙利、巴基斯坦、印度尼西亞、吉爾吉斯斯坦等國家緊急使用批准，獲得馬來西亞附條件上市許可。根據該公司的半年報，康希諾2021上半年實現營業總收入20.6億，同比增長51057.7%；實現歸母淨利潤9.4億，上年同期爲-1億元，同比扭虧爲盈，盈利的主要原因在於克威莎的大賣。基於“克威莎”吸入疫苗在可及性等方面的優勢以及此次積極的臨牀數據，其未來市場可期。