国内什么时候可以打九价宫颈癌疫苗 九价疫苗国内上市时间
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【导读】:最近有消息称九价宫颈癌疫苗内地上市申请已经获受理,那么国内什么时候可以打九价宫颈癌疫苗呢?下面就来和小编一起看看九价疫苗国内的上市时间。
九价宫颈癌疫苗目前内地的上市申请已经获得了受理,据说最快会在今年年底之前完成上市的审批程序,所以预计在明年就可以在内地接种九价宫颈癌疫苗了。
继二价和四价的宫颈癌疫苗先后在国内上市后,默沙东公司的九价疫苗也提交了上市申请,并在近日获得国家食品药品监管总局受理。公开资料显示,准默沙东研发的九价宫颈癌疫苗可预防约90%宫颈癌及相关癌症。详戳九价宫颈癌疫苗国内将上市,可预防90%相关癌症
九价HPV宫颈癌疫苗于2018年4月递交内地上市申请,国家食品药品监督管理总局药品审评中心已纳入优先审评程序,最终可能会在2018~2019年国内上市。九价HPV疫苗并没有沿用二价、四价的出现瘤变为终点的临床试验标准,所以加速了九价HPV疫苗的上市,如果按出现瘤变为终点的试验标准,没3~5年是不可能内地上市。
需要注意的是,虽然普遍预计九价HPV疫苗会在2018~2019国内上市,但是全球的九价HPV疫苗至今依然缺货,所以供应给中国内地市场的数量会有限制。同时本身中国的人口就非常多,接种的人太多会供应不足导致依然打不上,最大的问题是上市后当地到底有多少针。
九价疫苗预计会在2018—2019年在国内上市。
国家食药监总局药品审评中心(CDE)官网4月23日信息显示,由默沙东研发的两个九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)即九价HPV宫颈癌疫苗的上市申请已获受理,并被拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)中,目前正在公示期。太平洋证券研报预计,九价HPV疫苗有望于2018年底获批进口,最快2019年初上市销售。目前,国内市场上有葛兰素史克(GSK)生产的二价宫颈癌疫苗希瑞适与智飞生物代理的默沙东四价宫颈癌疫苗四价佳达修,未来九价HPV疫苗的上市将会进一步满足目前的市场需求。
目前已经国外已经上市的HPV疫苗主要有三种,2价,4价和9价,这三种疫苗主要区别在于预防HPV病毒类数不同,9价疫苗能够预防类数更多。在预防疾病效果上,这三种疫苗也有明显不同,例如在宫颈癌的预防上,4加疫苗可防7成宫颈癌,而9加疫苗可防9成宫颈癌。
宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引起。2006年香港成为中国最早开放接种宫颈癌疫苗的地区,而直到去年宫颈癌疫苗才开始在中国内地正式上市。目前内地上市的产品为英国葛兰素史克生产的希瑞适二价疫苗和默沙东的佳达修四价疫苗,而香港更为普及的则是默沙东的九价疫苗。
九价 疫苗没有年龄限定,9价HPV疫苗只要9岁以上就可以打(国际上的共识),接种没有年龄上限,只要过了9岁越早接种效果越好。
其中9岁-26岁没有性接触者效果最理想。已经有了性接触者建议做HPV DNA分型检测看有无感染HPV病毒,即使感染了少数高危HPV病毒也需要接种HPV疫苗来预防其他高危类型的感染。有趣的是,没有提供者确定需要三个剂量作为完成的障碍,两个三分之二的家长表示他们认为HPV接种的好处超过了风险。“我们所了解的是,有一个很好的机会,通过改善教育和供应商和家长之间的对话,以安排未来访问完成三剂疫苗系列,弥合未完成的差距,”帕金斯说。男性满9周岁也建议接种HPV疫苗。可预防肛门癌症、阴茎癌及尖锐湿疣疱疹等HPV病毒引起的疾病。
HPV疫苗作为首支预防癌病发的预防性疫苗,在其上市之前是得到很多次研究反复论证,是经过世界卫生组织批准上市的,是基于人体健康的一种安全疫苗,可以放心接种。和一般的疫苗接种是类似的,常见的副作用有注射部位的红肿疼痛、注射后偶见头晕恶心等,但这些都是轻微的,一般不会超过两天。
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