中國新冠特效藥進展怎麼樣
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中國新冠特效藥進展怎麼樣,面對一輪又一輪的新冠肺炎疫情,面對不斷變異的新冠病毒,除了研發更好的新冠疫苗,新冠治療特效藥也是關鍵的突破點。中國新冠特效藥進展怎麼樣。
中國新冠特效藥進展怎麼樣1
據央視網微博發文、央視財經報道,我國國產新冠特效藥已全球首發!並且,這款新冠肺炎“特效藥”,已經作爲治療物獲批臨牀試驗!
國產新冠特效藥全球首發
可以滿足全中國使用
據微信公號“中國生物”4日消息,這個全球首款新冠特效藥的全名爲——新冠特異性免疫球蛋白(以下簡稱“新冠特免”),爲國藥集團研製。
這款特效藥自首發以來,引發廣泛關注,畢竟大家都知道,要想終結目前肆虐幾年的疫情,特效藥是研發中的重中之重,而這次,終於讓大衆看到了希望。
據紅星新聞記者採訪得知,國藥集團中國生物黨委書記、新冠疫苗三期臨牀項目全球負責人朱京津介紹:
新冠特異性免疫球蛋白是以含有高效價新冠抗體血漿爲原料製備而成,已完成臨牀前研究、工藝驗證和動物試驗。動物試驗結果顯示可以顯著緩解新冠病毒感染導致的症狀和損傷。
新冠特異性免疫球蛋白以康復者恢復期血漿或者中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫後健康人的血漿爲原料,將血漿裏的綜合抗體進行提純,製成藥物,含有高效價。
對於新冠特異性免疫球蛋白的製備成本、產能和價格問題,
對於新冠特異性免疫球蛋白的產能,中國生物首席科學家、副總裁張雲濤張雲濤表示:“目前按照規模化量產,可以滿足全中國使用。但目前需求量沒那麼大,產能可隨時根據需求調整”
關於這款新冠特效藥的`定價問題,張雲濤表示,要以滿足老百姓需求爲重,目前還沒有考慮。
中國新冠特效藥進展怎麼樣2
做出國內患者用得上用得起的口服藥
雖然莫努匹韋還未獲批授權使用,但今年6月,默沙東發佈公告稱,美國政府和默沙東簽署了一份12億美元的合同,一旦藥物獲得美國FDA緊急使用授權,將交易170萬療程的藥物,平均每療程712美元(約4500人民幣)。
一個療程4500元的莫努匹韋,即便獲批使用對於國內的患者來說並非一個親民價格。默沙東表示,計劃根據世界銀行的國家收入標準實行分級定價方法。此外,默沙東還與成熟的仿製藥製造商簽訂了莫努匹韋的非獨家自願許可協議,以便在100多箇中低等收入國家獲得上市批准或緊急使用授權後加快供應。
此前羅氏研發的流感抗病毒“神藥”奧司他韋,就將專利授權給了國內藥企東陽光藥生產,價格大幅下降。丁勝分析,未來默沙東向中國或其他國家的藥企授權生產獲批的莫努匹韋是一個可能,藥品最終價格應該也有協商的空間。
而國內藥品研發機構最終研發生產出有效的口服新冠抗病毒藥,讓國內患者用得上也用得起口服新冠治療藥也是大家期待的結果。
作爲全球健康藥物研發中心主任,丁勝帶領團隊也努力不負公衆期盼。目前已有兩個候選藥物分子即將進入臨牀試驗階段。
“這給了我們一個極大的信心,畢竟一個國際老牌藥企選擇一個我們先前也獨立發現的一個分子,而且我們設定的目標比它要高很多,也有了多個指標更好的候選藥物分子。”丁勝表示,目前全球健康藥物研發中心在針對候選藥物分子做進一步的研究,積極策劃臨牀申報試驗,希望能夠多國申報,可以直接在國外有疫情的地方進行臨牀試驗將會更加高效。
據丁勝介紹,全球健康藥物研發中心還有另外一個吸入式的廣譜抗病毒小分子藥物,是針對人體細胞的免疫受體,可以通過早期調節激活人體免疫機制來對抗病毒。生產成本低、穩定性好、無需低溫存儲都是它的優勢。目前計劃在澳大利亞做一期臨牀試驗,預計明年2月就會有患者入組。
事實上,全球健康藥物研發中心建立之初確立了關注全球健康問題,致力發展傑出的生物醫藥研究與開發能力,建設新藥研發和轉化的創新平臺,爲解決發展中國家面臨的突出疾病挑戰做出貢獻。
丁勝告訴澎湃新聞,在研發新冠治療藥物時團隊基於科學技術對藥物分子進行評判,然後在同等條件情況下,團隊會去考慮藥物的成本問題,藥物未來的可及性是一個重要考量因素。
“如果這幾個藥物最終開發成功的話,從它成本各方面來講,不光是惠及中國,在更貧窮的發展中國家這些藥物都是有優勢的。”丁勝表示,這也是全球健康藥物研發中心成立的初衷。
中國新冠特效藥進展怎麼樣3
11月5日,美國輝瑞公司表示,對研究結果的初步觀察表明,其實驗性抗新冠藥物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡風險減少89%。
這一消息公佈後,輝瑞在美股盤前直線拉昇,截至收盤漲10.88%報48.62美元,市值較前一日增長268億美元,約合1700億人民幣。
而受此消息影響,與輝瑞有競爭關係的其他抗疫概念股普跌,BioNTech大跌超20%,Moderna和諾瓦瓦克斯醫藥均跌超10%。
美國總統拜登表示,輝瑞的抗新冠藥物非常有希望。
輝瑞稱其新冠口服藥療效顯著
據澎湃新聞,當地時間11月5日,美國輝瑞公司在官網發佈消息稱,與安慰劑相比,其新冠口服試驗藥物在出現症狀後的三天內服用,能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。
上述數據來自2/3期EPIC-HR研究中期分析,該分析評估了截至2021年9月29日入組的1219名成年人的數據。輝瑞稱,這些結果顯示出壓倒性的療效,計劃將數據提交給美國食品藥品監督管理局(FDA),作爲申請緊急使用授權 (EUA)滾動提交數據的一部分。如果獲得批准或授權,這項名爲Paxlovid的療法將成爲第一個3CL蛋白酶抑制劑的口服抗病毒藥物。
數據顯示,在出現症狀後3天內服用Paxlovid的389名新冠患者中,住院概率只有0.8%,無人死亡,而服用安慰劑的385人中,住院概率7%,死亡概率1.8%。出現症狀5天內服用的患者中,住院概率也僅1%,安慰劑組別則爲6.7%,包括10人死亡。
輝瑞公司首席科學官Mikael Dolsten說,輝瑞計劃在本月尋求美國食品藥品監督管理局(FDA)批准該藥物,如果獲批,輝瑞可能在今年交付。輝瑞預計,到2021年年底將生產18萬份,到明年年底前生產5000萬份,其中明年上半年有2100萬份口服藥。
在這一消息影響下,輝瑞股價週五大漲10.88%,市值2726億美元。
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