新冠口服藥終結疫情是什麼情況
本文已影響2.98W人
本文已影響2.98W人
新冠口服藥終結疫情是什麼情況,口服小分子藥物能夠讓絕大多數新冠感染者不住院,可以防止疾病惡化和死亡,顯著地降低世界各地醫療系統的過重負擔,新冠口服藥終結疫情是什麼情況。
新冠口服藥終結疫情是什麼情況1
目前,新冠疫情防控的主要策略還是預防性疫苗接種、快速檢測以及隔離。但要想戰勝疫情,特效藥纔是我們的“終極武器”。
目前尚無新冠特效藥獲批,但已有多個藥物在研發中。當前的新冠藥物主要分爲小分子藥和大分子藥。
大分子藥物主要是抗體類藥物,如此前被特朗普鼓吹的再生元雞尾酒療法,目前在美國等國已獲批或獲得緊急使用授權(EUA)。不過,大分子藥物生產成本較高,價格較貴,可及性相對較差。
而小分子藥物有其獨特優勢,生產工藝相對簡單,價格便宜,作用機理多樣,可在多環節抑制和阻斷病毒的複製和傳播,此外,運輸便利,口服用藥即可。
在新冠小分子藥物方面,目前FDA僅批准一款藥物緊急使用授權,即此被喚作“人民的希望”的瑞德西韋。不過,其在臨牀實驗中的表現差強人意。
此前,Molnupiravir給我們帶來了驚喜,其三期臨牀中期數據顯示:Molnupiravir治療組住院或死亡風險降低了約 50%,包含重症和基礎病患者。治療組無一例死亡病例,而對照組有8例死亡病例。Molnupiravir爲膠囊劑型,12小時口服一次,療程5天。
PAXLOVID的臨牀試驗今年7月開始入組,截至9月29日共入組1219名輕度至中度患者,他們在5天內被確診爲新冠病毒感染,至少有一個轉爲重症的風險因素。
一半患者隨機服用PAXLOVID,另一半隨機服用安慰劑,每12小時口服一次,一日兩次,整個療程共5天。
28天的三期臨牀試驗結果顯示:
· 996人服用Paxlovid,9人住院,無人死亡;
· 997人服用安慰劑,68人住院,10人死亡;
· 接受該藥治療將住院/死亡率減少了九成。
由於中期結果顯示出理想的有效性和安全性,該藥得到與Molnupiravir一樣的待遇,提前終止三期臨牀,準備直接向美國FDA申請緊急使用授權。
此外,值得一提的是,PAXLOVID還有兩項臨牀試驗正在進行:
一項試驗評估該藥對一般人羣的效果,包括接種疫苗後仍感染的患者,隨着接種率的不斷提高,這類患者會越來越多;
另一項預防性試驗的對象是有症狀新冠患者的密接者,看通過及時服用該藥能否阻斷傳染。
這兩項試驗都有較強的現實意義,期待早日披露結果。
還有幾款有潛力的小分子藥正在研發中:S-217622目前正在臨牀二期,其臨牀一期結果積極;AT-527也已進入臨牀試驗。
新冠口服藥終結疫情是什麼情況2
口服藥好在哪?
輝瑞的Paxlovid一個療程需要在五天內服用30顆藥丸;默沙東的莫納皮拉韋則需要在5天內服用40片藥。
輝瑞表示,將通過基於每個國家的收入水平的`分層定價方法提供Paxlovid,高收入和中高收入國家將比低收入國家支付更多費用。
據悉,這款名爲Paxlovid的在研療法的主要成分PF-07321332是一款新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑。
新冠病毒進入細胞複製並感染的過程,總體來說分爲三步:
●首先病毒表面的刺突蛋白(S蛋白)與細胞膜上的ACE2受體結合,細胞門戶大開,病毒進入細胞。
●其次藉助宿主細胞的核糖體將RNA翻譯成兩條長長的多聚蛋白,然後需要特殊的水解酶(3CL蛋白酶)將多聚蛋白剪開,進而形成了病毒需要的蛋白質及酶。
●最後在一種名爲RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)作用下複製形成新的RNA,然後與被水解酶水解產生的蛋白質結合,最後形成大量新病毒,並繼續感染新的細胞。
既然明白了病毒複製感染的過程,那麼研發主要集中在以上三步中:
新冠疫苗的研發主要是針對第一步的刺突蛋白與ACE2受體結合做文章;
而之前耳熟能詳的瑞德西韋主要針對第三步的RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp);而此次Paxlovid主要針對的是第二步的水解酶(3CL蛋白酶)。
通過抑制水解酶,使多聚蛋白不能被水解,有效地阻斷了新冠病毒的複製。
輝瑞的Paxlovid的首要優勢,是高達89%的有效率。與安慰劑相比,其在出現症狀後的三天內服用,能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。
上述數據來自2/3期研究中期分析,該分析評估了截至2021年9月29日入組的1219名成年人的數據。
數據顯示,在出現症狀後3天內服用Paxlovid的389名新冠患者中,住院概率只有0.8%,無人死亡,而服用安慰劑的385人中,住院概率7%,死亡概率1.8%。
出現症狀後5天內服用的患者中,住院概率也僅有1%,安慰劑組別則爲6.7%,包括10人死亡。輝瑞表示,將盡快向美國FDA遞交這些數據,尋求緊急使用授權。
如果獲得批准或授權,這將成爲第一個3CL蛋白酶抑制劑的口服抗病毒藥物。
相比較輝瑞,默沙東的莫納皮拉韋,在試驗的期中分析中,將住院或死亡的風險降低了約50%;接受莫納皮拉韋治療的患者中,有7.3%的患者在隨機分組至第29天期間住院或死亡(28/385),而接受安慰劑治療的患者的這一比例爲14.1%(53/377)。截至第29天,接受莫納皮拉韋治療的患者沒有死亡報告,而接受安慰劑治療的患者有8例死亡。
瑞穗分析師範米爾·迪萬在一份報告中表示:雖然這兩種藥丸的完整數據尚未公佈,但輝瑞的藥物「可能具有顯着相對減少住院率的優勢......並且安全性問題可能更少,因爲該藥物具有完善的作用機制。」
這兩款口服藥也有共同的優勢,相對於疫苗、針劑等注射劑,口服藥更方便。診斷明確後,無需專業人士幫助注射或靜注,即可自行憑藉處方購藥並服用,獲取更方便,服用也更方便,極大地加快了診療進程。
在新冠病毒傳播速度驚人且持續變異的情況下,加快診療進程,就是加快全球戰疫進程。
新冠口服藥終結疫情是什麼情況3
莫努匹韋在英國被正式批准當天,英國衛生與社會服務大臣薩伊德·賈維德說,“今天對我們國家來說是歷史性的一天。對於最脆弱的感染者來說,這將是遊戲規則的改變者……他們很快就能接受這種開創性的治療。”此時,根據最近7天的平均數據,英國每天有大約4萬例新增新冠確診病例,這僅次於美國每天大約7.4萬人的發病率。
關於新冠口服藥可能會對疫情帶來的影響,資深藥物研發人員德瑞克·洛夫11月5日在《科學》網站上這樣論述:疫苗當然是意義重大的,最好一開始就不感染,但的確存在一些突破性感染,更糟糕的是,因爲疫苗可及性和接種意願問題,世界上還有太多人沒有接種疫苗。
對於這部分人羣,口服小分子藥物能夠讓絕大多數新冠感染者不住院,顯著地降低世界各地醫療系統的過重負擔;同時,因爲它們可以防止疾病惡化和死亡,這對於確診者來說,在心理上也是巨大的解脫。
在有疫苗的基礎上,再配合這兩款藥,王浩然認爲,如果對防疫的標準不是特別高,那麼基本上可以宣告疫情的結束了,因爲患病後幾乎沒有人會死於新冠病毒感染。而且默克與輝瑞的兩款藥可以同時使用,就像HIV治療中的經典雞尾酒療法:將逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑兩大類抗HIV藥物中的2~4種組合在一起服用,可以提高有效性以及避免病毒的抗藥性。
但是,香港大學生物醫學學院教授金冬雁並不認爲有了口服藥“加持”,終結新冠疫情就有了“無敵殺手鐗”。他說,世界上很少有病毒性感染是可以依靠藥物被徹底控制的,因爲這類藥物需要在感染早期服用,越早越好,否則就沒有效果。
丁勝也指出,針對急性呼吸道病毒感染,抗病毒藥物越早服用效果越好,當病毒大量複製的時候,就不好被抑制了。這就需要儘早篩查出感染者,但是對新冠來說,通常確診的時候已經比較晚了,很難把握服藥的最佳窗口期。如果一個人是無症狀感染者,就更難以及時被辨別出來。在金冬雁看來,疫苗還是這一類呼吸道傳染病的最終剋星,能夠使疫情減退甚至在人間消失。
一位藥學界人士在接受《自然》採訪中也表達了這種擔心,就是即使較貧窮的國家能夠負擔得起新冠口服藥,他們也不具備正確使用它所需的快速診斷能力。對於許多發展中國家,甚至一些富裕國家來說,快速檢測實際上是一個巨大的挑戰。
汕頭大學病毒學專家常榮山認爲,對於中國來說,這類口服藥的實際用途並不會很大,比較經濟的、符合實際的方式,還是接種疫苗。他還擔心,如果有了對口服藥的依賴心理,反而會放鬆防控,不利於疫情控制。
陳冠希秦舒培帶女兒看球賽是什麼情況 終於真相了,原來是這樣!
新冠口服藥最新消息
新冠疫苗可以終身免疫嗎
宋仲基簽約新公司是什麼情況 終於真相了,原來是這樣!
默沙東新冠口服藥物有用嗎
林俊杰得手足口病什麼情況?終於真相了,原因竟是這樣!
新冠疫苗打後終身免疫嗎
父母愛情劇組重聚是什麼情況 終於真相了,原來是這樣!
默沙東新冠口服藥物有效嗎
默沙東新冠口服藥物會在中國上市嗎
桃江肺結核疫情最新情況 湖南桃江縣肺結核疫情:50名學生已達復學標準
東方神起成員戀情是什麼情況 終於真相了,原來是這樣!
王思聰新女友是什麼情況?終於真相了,原來是這樣!
新冠疫情什麼情況屬於密接 什麼情況下屬於新冠疫情密接
默沙東新冠口服藥物效果如何
金在中確診新冠是愚人節玩笑 拿疫情開玩笑口碑暴跌
維嘉迴應表情包是什麼情況 終於真相了,原來是這樣!
莫德納CEO稱新冠疫情有望在一年內結束
丹sir鵬鵬哥爲什麼分手 丹sir口碑太渣是什麼情況
新冠疫苗打過一次是否終身有效
接種新冠疫苗後是否終身有效
全球首款新冠口服藥獲批上市怎麼回事
不能打新冠疫苗的禁忌症 什麼情況不能打新冠疫苗
本輪疫情已涉及7省區市陽性病例26人是什麼情況
默沙東研製出了口服新冠特效藥
哪些情況下不適合吃口服避孕藥
英國成首個批准默克新冠口服藥國傢什麼時候上市
驚呆了!馬劍越結婚是什麼情況 終於真相了!
英國成首個批准默克新冠口服藥國家藥效好嗎
韓庚盧靖姍官宣結婚是什麼情況 終於真相了,原來是這樣!
新冠疫苗是否終身有效
英國爲什麼成首個批准默克新冠口服藥國家
爲什麼英國成首個批准默克新冠口服藥國家