質量管理制度15篇

在社會發展不斷提速的今天，各種制度頻頻出現，制度是國家機關、社會團體、企事業單位，爲了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規性或指導性與約束力的應用文。那麼什麼樣的制度纔是有效的呢？下面是小編精心整理的質量管理制度，歡迎大家分享。

質量管理制度1

一、目的

測繪技術設計的目的是制定切實可行的技術方案，保證測繪成果（或產品）符合技術標準和滿足顧客要求，並獲得最佳的社會效益和經濟效益。因此，每個測繪項目作業前應進行技術設計。

二、範圍

適用於公司測繪項目設計全過程。

三、職責

生產部門負責編制技術設計書或測繪任務書，公司質量主管負責人審批。

項目設計由承擔項目的法人代表單位負責；

專業技術設計由具體承擔相應測繪專業任務的法人單位負責。

四、概述

技術設計文件是測繪生產的主要技術依據，也是影響測繪成果（或產品）能否滿足顧客要求和技術標準的關鍵因素。爲了確保技術設計文件滿足規定要求的適宜性、充分性、和有效性，測繪技術的設計活動應按照策劃、設計輸入、設計輸出、審評、驗證（必要時）、審批的程序進行。

技術設計書編寫範圍

1)採用新技術、新工藝、新方法的測繪項目；

2)不按常規技術要求施測的測繪項目；

3)本單位作爲重要項目生產的項目；

4)顧客要求編寫技術設計書的項目。

2.技術設計書基本內容

1)項目的來源、目的；

2)技術設計的依據；

3)涉及外業測繪的項目，應描述測區的地理、交通、氣候等概況；

4)已有資料的分析、驗證、評價和利用；

5)本項目選定的技術路線和主要方法；

6)項目生產的主要階段和工序；

7)按照生產順序依次說明各生產階段（或工序）應遵循的作業內容、作業方式（包括應用的儀器設備、計算機軟件的名稱）、作業要領與注意事項、生產過程各項技術指標、產品及其質量特性指標、主要的質量控制點和質量控制方式；

8)保證質量的主要技術措施；

9)需要交付的產品及成果資料，並詳述產品的形式、技術和質量特性；

10)附圖、附表。

3.工程文本的編寫格式與要求同類工程文本採用相同的結構和格式編排。每一文都由封面、次封面、簽署頁、目次、正文、附件（圖表）、封底組成，按此次序排列。

1)封面封面內容一般包括：公司標、工程名稱、項目編號、報告名稱、公司名、出版時間等。項目編號、工程名稱按總工辦下達的<測繪任務合同書>確定。

2)次封面與簽署頁次封面內容一般包括：項目名稱和項目編號，相關責任人的簽署等。

3)目次目次的編列應滿足工程文本內容深度的要求。

通常情況下目次列章、條、附件及附圖（附表），條以下不列入目次中。

4)正文正文應滿足相應的基本內容和設計及顧客提供的質量要求，並嚴格遵循有關法規、規範和地方性規定。

5)附錄、附圖（附表）附錄、附圖（附表）一般附在正文之後，也可以根據相應的內容插入正文之中。正文中插入的附錄、圖（表）號一般應安排在有關條文附近，並與條文的內容相呼應，不再開列目次。

4.工程文本的標識、幅面1)工程文本都應用封面進行標識。

2)工程文本的幅面:工程文本的幅面採用A4紙張，特殊情況也可採用A3紙張。

頁眉包含:文件名稱、文件編號。頁腳包含：頁號、總頁數。頁眉採用五號宋字。

5.工程文本的字體與字號正文標題採用黑體四號字。工程文本正文采用宋體，字號無特殊規定的爲小四號。頁碼編號用宋體五號字，排在正頁右下角，反頁左下角的位置。行間距採用固定值20磅。具體如下：

1（章）,做爲標題採用小三號粗黑體字、文章採用小四號宋體字；

1.1（條）,做爲標題採用四號粗宋體、文章採用小四號宋體字；

1.1.1（段）,做爲標題採用小四號粗宋體字、文章採用小四號宋體字；

⑴款,小四號宋體字；

a)項,小四號宋體字；

①點,小四號宋體字；

文章中要突出顯示的內容採用小三號粗宋體。

6.圖表編號與表的接排

文本中如有圖表，圖表號以章爲單位編排順序：如第2章，其圖號（表號）：圖2-1、表2-2……表示。

如果表的長度超過一頁以上，應在每頁重複表的編號，並應在編號後用適當的文字外加括號註明，舉例如下：

——“表2-3-1（續）”，在表未完的各頁。

——“表2-3-2（完）”，在表的末頁。

續表均應排列表頭。

7.附錄第一個附錄應另起一面書寫。“附錄”二字寫在左起頂格位置。通常，每個附錄另起一面書寫，當有多個附錄，而且較短時，可接排。

8.引用文獻必要時可在提示的附錄中列出參考文獻目錄。

9.工程文本的管理按照《文件和記錄管理程序》的有關規定執行。

10.技術設計書的審批、變更和修改

1)技術設計書的審批：按《測繪生產管理規定》中4.3.3的有關規定執行。

2)技術設計書的變更：當生產人員根據設計要求進行測繪實施，若發現該設計方案不可實施或實施有困難時，應及時以書面報告向總工辦反饋。需要進行設計方案變更時，該項目的項目負責人應填寫<設計變更申請表>交至總工辦。由總工辦負責組織相關人員進行評審，總工/副總工審批。

11.工程文本的範例(附錄二)

質量管理制度2

一、決策階段的質量管理

此階段質量管理的主要資料是在廣泛蒐集資料、調查研究的基礎上研究、分析、比較，是決定項目的可行性和最佳方案。

二、施工前的質量管理

施工前的質量管理的主要資料是:

1、對施工隊伍的資質進行重新的審查，包括各個分包商的資質的審查。如果發現施工單位與投標時的情景不符，必須採取有效措施予以糾正。

2、對所有的合同和技術文件、報告進行詳細的審閱。如:圖紙是否完備，有無錯漏空缺，各個設計文件之間有無矛盾之處，技術標準是否齊全等等。應當重點審查的技術文件除合同以外，主要包括:

(1)審覈有關單位的技術資質證明文件。

(2)審覈開工報告，並經現場覈實。

(3)審覈施工方案、施工組織設計和技術措施。

(4)審覈有關材料、半成品的質量檢驗報告。

(5)審覈反映工序質量的統計資料。

(6)審覈設計變更、圖紙修改和技術覈定書。

(7)審覈有關質量問題的處理報告。

(8)審覈有關應用新工藝、新材料、新技術、新結構的技術鑑定書。

(9)審覈有關工序交接檢查，分項、分部工程質量檢查報告。

(10)審覈並簽署現場有關技術簽證、文件等。

3、配備檢測實驗手段、設備和儀器，審查合同中關於檢驗的方法、標準、次數和取樣的規定。

4、審閱進度計劃和施工方案。

5、對施工中將要採取的新技術、新材料、新工藝進行審覈，覈查鑑定書和實驗報告。

6、對材料和工程設備的採購進行檢查，檢查採購是否貼合規定的要求。

7、協助完善質量保證體系。

8、對工地各方面負責人和主要的施工機械進行進一步的審覈。

9、做好設計技術交底，明確工程各個部分的質量要求。

10、準備好簡歷、質量管理表格。

11、準備好擔保和保險工作。

12、簽發動員預付款支付證書。

13、全面檢查開工條件。

三、施工過程中的質量管理

1、工序質量控制，包括施工操作質量和施工技術管理質量。

(1)確定工程質量控制的流程；

(2)主動控制工序活動條件，主要指影響工序質量的因素；

(3)及時檢查工序質量，提出對後續工作的要求和措施；

(4)設置工序質量的控制點。

2、設置質量控制點。

對技術要求高，施工難度大的某個工序或環節，設置技術和監理的重點，重點控制操作人員、材料、設備、施工工藝等；針對質量通病或容易產生不合格產品的工序，提前制定有效的措施，重點控制；對於新工藝、新材料、新技術也需要異常引起重視。

3、工程質量的預控。

4、質量檢查。

包括操作者的自檢，班組內互檢，各個工序之間的交接檢查；施工員的檢查和質檢員的巡視檢查；監理和政府質檢部門的檢查。具體包括:

(1)裝飾材料、半成品、構配件、設備的質量檢查，並檢查相應的合格證、質量保證書和實驗報告；

(2)分項工程施工前的預檢；

(3)施工操作質量檢查，隱蔽工程的質量檢查；

(4)分項分部工程的質檢驗收；

(5)單位工程的質檢驗收；

(6)成品保護質量檢查。

5、成品保護。

(1)合理安排施工順序，避免破壞已有產品；

(2)採用適當的保護措施；

(3)加強成品保護的檢查工作。

6、交工技術資料。

主要包括以下的文件:材料和產品出廠合格證或者檢驗證明，設備維修證明；施工記錄；隱蔽工程驗收記錄；設計變更，技術覈定，技術洽商；水、暖、電、聲訊、設備的安裝記錄；質檢報告；竣工圖，竣工驗收表等。

7、質量事故處理。

一般質量事故由總監理工程師組織進行事故分析，並責成有關單位提出解決辦法。重大質量事故，須報告業主、監理主管部門和有關單位，由各方共同解決。

四、工程完成後的質量管理

按合同的要求進行竣工檢驗，檢查未完成的工作和缺陷，及時解決質量問題。製作竣工圖和竣工資料。維修期內負責相應的維修職責。

質量管理制度3

一、施工質量管理制度包括哪些內容

施工現場質量管理檢查記錄由施工單位現場負責人填寫，監理單位的總監理工程師或建設單位項目負責人簽署驗收。具體內容如下:

1、現場質量管理制度:主要是圖紙會審、設計交底、技術交底、施工組織設計編制與審批程序、質量預控措施、質量檢查制度、各工序之間交接檢查制度、質量獎懲制度、質量例會制度和質量問題處理制度等。

2、質量責任制:施工現場的質量責任制一定要明確，要有組織機構圖，責任明確到各專業，落實到個人。

3、分包方資質與對分包單位的管理制度:各專業承包單位的資質要齊全，要與其承攬業務範圍相符，超出業務範圍的均要辦理特許證書。專業分包單位應有自身的管理制度，總承包單位要有對包單位的管理制度。

4、施工圖審查情況:查看施工圖審查意見書。若圖紙是分批出圖，施工圖審查可分階段進行。

5、地質勘察資料:有勘察資質的單位出具的地質勘察報告，地下施工方案制定和施工組織總平面圖編制時參考等。

6、施工技術標準:是分項工程操作的依據，是保證工程質量的基礎，承建企業應有不低於國家質量驗收規範的操作規程等企業標準。但企業標準要有相應的批准程序，由企業總工程師、技術委員會負責人審查批准，要有批准日期、執行日期、企業標準編號及名稱。在工程施工前要明確選用技術標準，可以選用國家標準、行業標準、地方標準和企業標準。

7、工程質量檢查制度:包括三個方面的檢查，一是主要原材料、設備進場檢驗制度;二是施工過程的施工試驗報告檢查制度;三是竣工後的抽查檢測制度。應專門制訂抽測項目、抽測時間、抽測單位等計劃，使監理單位、建設單位、施工單位都做到心中有數，而保證工程質量。

8、攪拌站及計量設置:主要是說明設置在工地現場攪拌站的計量設置情況，現場攪拌的管理制度等。當採用預拌混凝土和安裝專業時就沒有這項內容。

9、現場材料、設備存放與管理:施工單位要根據材料設備性能制定相應的管理制度，根據現場條件建立庫房，保證材料設備的正常使用。

二、施工質量的處理

"施工質量事故處理"的方式有:返工處理、返修處理、讓步處理、降級處理、不作處理五種情況。

1、 在檢驗批驗收時，對嚴重的缺陷應推倒重來，一般的缺陷通過翻修或更換器具、設備予以解決後重新進行驗收。

2、 個別檢驗批發現試塊強度等不滿足要求等難以確定是否驗收時，應請有資質的法定檢測單位檢測鑑定，當鑑定結果能夠達到設計要求時，應通過驗收。

3、 當檢測鑑定達不到設計要求、但經原設計單位覈算仍能滿足結構安全和使用功能的檢驗批，可予以驗收。

4、 嚴重質量缺陷或超過檢驗批範圍內的缺陷，經法定檢測單位檢測鑑定以後，認爲不能滿足最低限度的安全儲備和使用功能，則必須進行加固處理，雖然改變外形尺寸，但能滿足安全使用要求，可按技術處理方案和協商文件進行驗收，責任方應承擔經濟責任;

5、 通過返修或加固後仍不能滿足安全使用要求的分部工程、單位(子單位)工程，嚴禁驗收。

法律依據：

《民法典》（自20xx年1月1日施行）

第七百八十八條建設工程合同是承包人進行工程建設，發包人支付價款的合同。建設工程合同包括工程勘察、設計、施工合同。

質量管理制度4

1、根據生產科計劃表,選擇證件齊全,有質量保證的正規大企業所生產的材料。

2、嚴格保證和生產材料的質量,必須依據《原輔材料驗收細則》進行進貨驗證合格後方可購買,不買低劣材料,規程型號要正確。

3、對採購材料及時入庫,辦理入庫手續。

4、加速資金週轉,堅持'先進先出、快進快出'的原則,並要有采購記錄,不造成積壓浪費。

5、及時瞭解市場,等質、等量、等價採購。

6、貨物進廠後仍需進行檢驗,檢驗合格後,方可入庫,並做好記錄,按品種分別堆放整齊,做好標識。

7、要熟悉所採購物資的性能、技術指標,貨比三家,保證採購物資質量。同時,達到物美價廉的要求。

8、對採購不合格的物資及時退貨,避免不必要的損失。

9、嚴格物資管理制度,健全物資管理手續,所購材料的說明書、卡合格證等要齊全,隨材料一併入庫。

質量管理制度5

一、質量管理機構或者質量管理人員的制度

1.認真貫徹學習和遵守國家關於醫療器械質量管理的方針、政策、法律及有關規定。

2.依據企業質量方針目標，制定本部門的質量工作計劃，並協助本部門領導組織實施。

3.負責質量管理制度在本部門的督促、執行，定期檢查制度執行情況，對存在的問題提出改進措施。

4.負責處理質量查詢。對顧客反映的質量問題，應填寫質量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答覆解決，並按月整理查詢情況報送質量管理部和市場部門。

5.負責質量信息管理工作。經常收集各種信息和有關質量的意見建議，組織傳遞反饋。並定期進行統計分析，提供分析報告。

6.負責不合格產品報損前的審覈及報廢產品處理的監督工作。

7.收集、保管好本部門的質量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺帳、記錄，保證本部門各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。建立並做好產品質量檔案工作。

8.協助部門領導組織本部門質量分析會，做好記錄，及時上報本部門發生的質量事故，及時填報質量統計報表和各類信息處理單。

9.指導驗收員、養護員和保管員執行質量標準和各項管理規定。

10.瞭解本責任制的貫徹執行情況，及時向部門負責人彙報、總結成績，找出差距，不斷提高服務質量。

11.負責經營過程中產品質量管理工作，指導、督促產品質量管理制度的執行等。

二、質量管理的規定

1、“首營品種”指本企業向某一醫療器械生產企業首次購進的醫療器械產品。

2、首營企業的質量審覈，必須提供加蓋生產單位原印章的醫療器械生產許可證、營業執照、稅務登記等證照複印件，銷售人員須提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委託授權書，並標明委託授權範圍及有效期，銷售人員身份證複印件，還應提供企業質量認證情況的有關證明。

3、首營品種須審覈該產品的質量標準和《醫療器械產品註冊證》的複印件、產品合格證、檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。

4、購進首營品種或從首營企業進貨時，業務部門應詳細填寫首營品種或首營企業審批表，連同以上所列資料及樣品報質管部審覈。

5、質管部對業務部門填報的審批表及相關資料和樣品進行審覈合格後，報企業分管質量負責人審批，方可開展業務往來併購進商品。

6、質管部將審覈批准的首營品種、首營企業審批表及相關資料存檔備查。

7、物品質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收員負責驗收。

8、公司質管部驗收員應依據有關標準及合同對一、二、三類及一次性使用無菌醫療器械質量進行逐批驗收、並有詳實記錄。各項檢查、驗收記錄應完整規範，並在驗收合格的入庫憑證、付款憑證上籤章。

9、驗收時應在驗收養護室進行，驗收抽取的樣品應具有代表性，經營品種的質量驗證方法，包括無菌、無熱源等項目的檢查。

10、驗收時對產品的包裝、標籤、說明書以及有關要求的證明進行逐一檢查。

11、驗收首營品種，應有首批到貨物品同批號的產品檢驗報告書。

12、對驗收抽取的整件商品，應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。

13、保管員應該熟悉醫療器械質量性能及儲存條件，憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證入庫。驗收員對質量異常、標誌模糊等不符合驗收標準的物品應拒收，並填寫拒收報告單，報質管部審覈並簽署處理意見，通知業務購進部門聯繫處理。

14、對銷後退回的物品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，並經驗收員按購進商品的驗收程序進行驗收。

15、驗收員應在入庫憑證簽字或蓋章，詳細做好驗收記錄，記錄保存至超過有效期二年。

三、進貨管理制度

1.堅持按需進貨，擇優選購，把好進貨第一關。

2.制定採購計劃，採購過程中比價，議價的處理事宜。 3.對首營企業、品種的填報審覈承擔直接責任。

4.瞭解供貨單位的質量狀況，及時反饋信息，爲質管員開展質量控制提供依據。

5.簽訂購貨合同時，必須按規定明確，必要的質量條款。

6.購進產品應開有合法票據，並按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。

7.做好用戶訪問工作。

四、貨物入庫驗收制度

一、根據《醫療器械監督管理條例》等有關規定，爲保證入庫醫療器械質量完好，數量準確，特制定本制度。

二、驗收人員應經過培訓，熟悉醫療器械法律及專業知識，考試合格上崗。

三、醫療器械驗收應根據《醫療器械監督管理條例》等有關法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，進行品名、規格、型號、生產廠家、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、產品註冊證號、數量等的核對，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，並上報質管部門。

四、進口醫療器械驗收應符合以下規定：

（一）進口醫療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫療器械註冊證》、《醫療器械產品註冊登記表》等的複印件。

1.覈對進口醫療器械包裝、標籤、說明書，是否用使用中文,

2.標明的產品名稱、規格、型號是否與產品註冊證書規定一致,

3.說明書的適用範圍是否符合註冊證中規定的適用範圍,

4.產品商品名的標註是否符合《醫療器械說明書、標籤、包裝標示管理規定》

5.標籤和包裝標示是否符合國家、行業標準或註冊產品標準的規定。

五、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠質量檢驗合格報告單。

六、外包裝上應標明生產許可證號及產品註冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫療器械一律不得收貨。

七、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫‘拒收通知單’，對質量有疑問的填寫‘質量複檢通知單’，報告質管部處理，質管部進行確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認爲內在質量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進行處理，爲外在質量不合格的由質管部通知採購部門與供貨單位聯繫退換貨事宜。

八、對銷貨退回的醫療器械，要逐批驗收，合格後放入合格品區，並做好退回驗收記錄。質量有疑問的應抽樣送檢。

九、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。

十、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。

十一、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫療器械，應單獨存放，作好標記。並

立即書面通知業務和質管部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。

十二、驗收完畢，做好醫療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日

期、供貨單位、驗收數量、品名、規格（型號）、生產廠商、批號（生產批號、滅菌批號、有效期、註冊號、質量情況、經辦人等。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿後2年。

五、設備驗收管理制度

六、庫房貨物養護制度

要根據不同季節、氣候變化，做好庫房的溫溼度管理工作，堅持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時觀察庫內溫、溼度的變化，認真填寫“溫溼度記錄表”，並根據具體情況和醫療器械的性質及時調節溫溼度，保證醫療器械貯存質量。溫度控制：常溫庫爲10—30℃，陰涼庫爲溫度≤20℃，冷庫溫度爲2—10℃；溼度控制在45-75%之間。

養護人員應對在庫醫療器械每季度至少養護檢查一次，可以按照“三三四”循環養護檢查，（所謂三三四指一個季度爲庫存循環的一個週期，第一個月循環庫存的30%，第二個月循環庫存的30%，第三個月循環庫存的40%）並做好養護記錄，發現問題，應掛黃牌停止發貨並及時填寫“質量複檢通知單”交質管部門處理。

整零分開存放； 精密器械分開存放。

在庫醫療器械均應實行色標管理。

其統一標準是：待驗區、退貨區爲黃色；合格品區、發貨區爲綠色；不合格品區爲紅色。

七、效期貨物管理制度

養護員對近效期商品掛牌標示、按月填報醫療器械近效期催銷報表表，督促業務部門及時催銷，以防過期失效。

做好貨賀的清潔衛生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防黴、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。

醫療器械實行分類管理：

一次性使用無菌醫療器械單獨存放；一、 二、三類醫療器械分開存放；

八、出庫複覈記錄

醫療器械出庫，必須有銷售出庫複覈清單。倉庫要認真審查銷售出庫複覈清單，如有問題必須由銷售人員重開方爲有效。

醫療器械出庫，倉庫要把好複覈關，必須按出庫憑證所列項目，逐項複覈購貨單位品名、規格、型號、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況和複覈人員等項目。做到數量準確，質量完好，包裝牢固。

醫療器械出庫必須遵循先進先出、近期先出和按批號發貨的原則。出庫按發貨憑證對實物進行外觀質量檢查和數量、項目的核對。如發現以下問題要停止發貨，填寫出庫拒發單，報有關部門處理：

（一）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。

（二）包裝標識模糊不清或脫落；

（三）已超出有效期。

出庫後，如對帳時發現錯發，應立即追回或補換、如無法立即解決的，應填寫查詢單聯繫，並留底立案，及時與有關部門聯繫，配合協作，認真處理。

發貨複覈完畢，要做好醫療器械出庫複覈記錄。出庫複覈記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規格（型號）、數量、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期至、生產廠商、質量情況、經手人等，記錄要按照規定保存至超過有效期或保質期滿後2年。

九、不合格貨物管理制度

1、質管部是企業負責對不合格產品實行有效控制管理的機構。

2、產品入庫驗收過程中發現不合格產品，應上報質管理部確認，存放不合格品庫，掛紅牌標誌後上報業務部處理。

3、養護員在商品養護檢查過程中發現不合格品，應填寫“複查通知單”報質管部進行確認，同時通知配送中心立即停止出庫。

4、在產品養護過程或出庫、複覈，上級藥監部門抽查過程中發現不合格產品，應立即停止配送、發運和銷售，同時按出庫複覈記錄追回發出的不合格產品。

5、不合格產品應由專人保管建立臺帳，按規定進行報廢審批和銷燬。

6、對質量不合格產品，應查明原因，分清責任，及時糾正並制定預防措施。

7、認真及時地做好不合格產品上報、確認處理、報損和銷燬記錄，記錄應妥善保存五年。

備註：

一、不合格醫療器械是指質量不符合法定的質量標準或相關法律法規及規章的要求，包括內在質量和外在質量不合格的醫療器械。

二、質管部是負責對不合格醫療器械實行有效控制管理的部門，做好不合格醫療器械的管理工作。如因主觀原因導致不合格醫療器械進入流通渠道，視其情節輕重，給予有關人員相應的處罰。

三、不合格醫療器械的確認：

（一）質量驗收人員在驗收的過程當中發現的外觀質量、包裝質量不符合要求的或通過質量複檢確認爲不合格的；

（二）醫療器械監督管理部門的質量公報品種、通知禁售的品種，並經公司質管部覈對確認的；

（三）在保管養護過程中發現過期、失效、淘汰及其他有質量問題的醫療器械；

四、不合格醫療器械的報告：

（一）在入庫驗收過程中發現不合格品，應存放於不合格品區，報質量管理部，同時填寫有關單據，並及時通知供貨方，明確退貨或報廢銷燬等處理辦法。

（二）在養護檢查及出庫複覈中發現，應立即停止銷售，經質管部門確認後，按銷售記錄追回售出的不合格品，並將不合格醫療器械移放入不合格醫療器械區，掛紅牌標誌

（三）藥監部門檢查中發現的或公佈的不合格醫療器械，要立即進行追回，集中置於不合格品區，按照監管部門的意見處置。

五、不合格品應按規定進行報損和銷燬。

（一）凡屬報損商品，倉庫要填寫不合格醫療器械報告單，質管部審覈，並填寫報損銷燬審批表，經總經理審批簽字後，按照規定在質管部的監督下進行銷燬。

（二） 發生質量問題的相關記錄，銷燬不合格品的相關記錄及明細表，應予以保存。

六、不合格醫療器械的處理應嚴格按不合格醫療器械的管理程序執行。

十、質量信息管理制度

十一、銷售管理制度

1、醫療器械的銷售必須嚴格貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《經濟合同法》、《產品質量法》等有關法律法規和政策，合法經營。

2、銷售人員須經培訓合格上崗，銷售醫療器械應選擇具有法定資格的單位。

3、銷售產品應開具合法票據，做到票、帳、貨相符，並按規定建立購銷記錄。一次性使用無菌醫療器械的銷售記錄必須真實完整，其內容應有：銷售日期、銷售對象、銷售數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期、經辦人、負責人簽名等。

4、凡經質管部檢查確認或按上級藥監部門通知的不合格醫療器械，一律不得開票銷售，已銷售的應及時通知收回，並按不合格產品質量管理制度和程序執行。

5、在銷售醫療器械商品時，應對客戶的經營資格和商業信譽，進行調查，以保證經營行爲的合法性。

6、銷售產品時應正確介紹產品，不得虛假誇大和誤導用戶。

7、定期不定期上門徵求或函詢顧客意見，認真協助質管部處理顧客投訴和質量問題，及時進行質量改進。

十二、財務工作制度

十三、質量事故報告與制度

1、企業員工要正確樹立爲用戶服務，維護用戶利益的觀念，文明經商，做好用戶訪問工作，重視用戶對企業產品質量和工作質量的評價及意見。

2、負責用戶訪問工作的主要部門爲：質管部和業務部。

3、訪問對象，與本企業有直接業務關係的客戶。

4、訪問工作要根據不同地區和用戶情況，採用多種形式進行調研。

5、各有關部門要將用戶訪問工作列入工作計劃，落實負責人員，確定具體方案和措施，定期檢查工作進度，保證有效實施。

6、各經營部門還應定期同客戶交流質量信息，及時瞭解客戶對產品質量和工作質量的評價。

7、做好訪問記錄，及時將被訪客戶反映的意見、問題或要求傳遞有關部門，落實整改措施，並將整改情況答覆被訪問客戶。

8、各部門要認真做好用戶訪問和累積資料的工作，建立完善的用戶訪問檔案，不斷提高服務質量。

9、服務質量查詢和投訴的管理部門爲人力資源部，商品質量的查詢和投訴的管理部門爲質量管理部，責任部門是各部門。

10、對消費者的質量查詢和投訴意見要調查、研究、落實措施，能立即給予答覆的不要拖到第二天。消費者反映商品質量問題的意見必須認真處理，查明原因，一般情況下，一週內必須給予答覆。

11、各部門應備有顧客意見簿或意見箱，注意收集顧客對服務、商品質量等方面的意見，並做好記錄。

12、質量查詢和投訴時收集的意見，涉及到的部門必須認真做好處理記錄，研究改進措施，提高服務水平。

13、對質量查詢和投訴中的責任部門和責任人，一經查實，按企業有關規定從嚴處理。

十四、產品質量跟蹤制度

十五、產品售後服務制度

1、目的：爲了更好地爲顧客服務，提高公司經營信譽，增強市場競爭力，特制定本服務制度。

2、堅持“質量第一、用戶第一”的經營思想，將售後服務工作，提高到與產品質量要求同步。

3、與供貨方簽訂質量保證協議時，同時約定由供貨方對醫療器械的維修條款。

4、公司建立顧客訪問制度，採取不定期上門訪問、書面徵求意見或利用各種機會等方式廣泛徵求顧客對本公司商品質量、服務質量的意見和要求，同時做好記錄。對顧客反映的意見應及時反饋到有關部門領導，提出改進措施，並組織實施。

5、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關部門應認真做好接待處理工作，做到態度熱情虛心，處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應虛心聽取，溝通和加強與顧客之間的聯繫，並做好相關記錄。

6、公司建立客戶檔案卡，認真處理客戶來信、來訪。每件來函、覆函、編號，按產品分別歸檔管理。

7、對顧客在商品質量方面的反饋意見，應及時分析研究處理，認真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質量管理部門。

8、制定切實可行的崗位責任制，逐漸使客戶服務工作制度化、標準化，不斷提高服務質量。

9、隨時瞭解市場信息，掌握同行業產品價格、質量信息，及時反饋給企業領導，促使領導正確決策。

十六、員工培訓制度

一、質量管理部門負責企業員工質量教育、培訓和考覈工作。培訓教育原則：既重現業務素質教育，又重現思想素質教育；既重現理論學習，又注重實踐運用；既有數量指標，也有質量指標，也考慮羣體功能的優化。

二、培訓方法：集中培訓與個別培訓相結合；企業內與企業外培訓相結合；採取由淺入深，普及與提高相結合，理論與實踐相結合。並定期進行考試和考評工作，以示培訓效果。

三、人力資源部根據質量管理部制定的年度質量教育培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，並建立職工質量教育培訓檔案。

四、企業新進人員上崗前進行質量教訓、培訓，主要講解企業質量管理制度、崗位標準操作規程與崗位職責，各類質量臺賬、記錄的登記方法及公司的質量方針目標，質量與微機管理以及有關商品的質量方面的法律、法規等。培訓結束，根據考覈結果擇優錄取。

五、當企業因經營狀況調整而需要員工轉崗時，轉崗員工，爲適應新工作崗位需要進行質量教育培訓，培訓內容和時間視新崗位與原崗位差異程度而定。

六、教育、培訓工作考覈中成績不合格者，所涉及到的部門或人員按企業有關規定處理。

十七、不良事件報告制度

一、醫療器械不良反應時間指獲准上市的合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的導致或肯能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件，按國家規定執行報告制度。

二、認真執行國家食品藥品監督管理局制定的《醫療器械不良事件監測管理辦法》，遇患者使用所經銷醫療器械產品有不良反應時間時應及時登記，按規定認真如實反應上報。

三、各業務部門應注意收集正在經營的醫療器械的不良事件的信息。上報給質量管理部門。

四、經辦人員及質檢部門應積極協調生產廠家和有關部門對此問題進行處理，減小損失範圍，保護患者利益。

五、不良反應報告要實事求是，切忌弄虛作假，隱瞞實情及有關資料。 發生醫療器械不良事件隱情不報者，根據情節嚴重，在考覈中進行處理。

六、加強商品售前、售後服務，按國家和地方藥監局審批同意的“產品使用說明書”的內容介紹產品使用的注意事項，減少不良反應事件的發生。

七、積極宣傳預防不良反應知識，提高自我保護意識。

十八、企業自查報告制度

一、每季度對存放的物品進行檢查，重點檢查近效期物品。發現有質量疑問的物品應當及時停止銷售，由質量管理人員確認和處理，並保留相關記錄。

二、按分類以及儲存要求分區陳列，並設置醒目標誌，類別標籤字跡清晰、放置準確；醫療器械的擺放應整齊有序，避免陽光直射；冷藏物品放置在冷藏設備中，應當對溫度進行監測和記錄

三、驗收人員對物品的外觀、包裝、標籤以及相關的`證明文件等進行檢查、覈對，並做好驗收記錄，驗收記錄包括物品的名稱、規格（型號）、批號或序列號、生產日期或有效期或失效期、滅菌信息（如有）、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收記錄上應標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當註明不合格事項及處置措施。

質量管理制度6

一、質量控制應注意的原則問題：

1、公司技術人員應高度認識到向所有客戶提供高度量的飼料產品是自身的責任，通過履行健全的質量控制步驟，向客戶提供始終如一的設質量產品。

2、高質量產品是我們技術部全體人員的直接職責。

二、原料購買的質量控制

1、公司採購各種飼料，應格按照公司制定的質量標準進行採購。

2、原料供貨要提供擔保書，聲明該原料適合作配合飼料，並且原料中不含污染物和摻雜物。

3、對供貨的設施進行現場考察，再檢查原料的標準規格。

4、要供貨提供原料的試驗室資料和用作分析的代表性樣品。

三、原料的接收質量控制

1、接收原料之前，對以下幾個面加以評估並與公司質量標準相比較：

①原料產品的顏色

②原料產品的氣味。

③是否存在任異物。

④是否有昆蟲侵擾的存在。

⑤顆粒大小和質地。

⑥水份含量。

2、任一種原料不符合標準規格，技術部應該與採購部取得聯繫，有權拒收該批原料。

3、收原料須標明接收日期、送貨者、並根據檢驗制度和留樣觀察制度進行檢驗並留樣備查。

質量管理制度7

一、儀表端莊，着裝規範，室內衛生清潔，物品擺放有序。

二、做好交接班工作，檢查、測試通訊設備。急救通訊設備不得用於非急救通訊，並做好通訊設備的保養工作，發生故障立即報告，採取措施保證通訊暢通。

三、接到急救呼救信息後，問明地址，判斷病情及現場情況，合理派車，並做好記錄。

四、遇到重大災害事故，在迅速組織醫護人員和急救車輛的同時向領導彙報。

五、出車內容登記及時、詳細，和院前病例相符，無跳躍式派車。

六、急救電話振鈴三聲後，必須接起電話，1分鐘內必須排除車。

七、熟練掌握車輛的運行情況（包括休班車輛）。

質量管理制度8

第一條 爲加強重慶市開縣滿月鄉馬營村新農灣集中供水工程質量管理，明確質量責任，嚴格基建程序，保證工程質量，爭創優質工程，依據《建設工程質量管理條例》、《水利工程質量管理規定》、《山東省水利工程建設管理辦法》及有關政策、法規，結合某某工程實際情況，制定本辦法。

第二條 本制度適用於重慶市開縣滿月鄉馬營村新農灣集中供水工程。

第三條 重慶市開縣滿月鄉馬營村新農灣集中供水工程建設貫徹“百年大計，質量第一”的方針，各參建單位應加強質量管理體系建設，積極推行全面質量管理，採用先進的質量管理模式和管理手段，不斷提高工程質量，爭創優質工程。

第四條 重慶市開縣滿月鄉馬營村新農灣集中供水工程實行工程質量領導責任制和質量終身負責制。

第五條 重慶市開縣滿月鄉馬營村新農灣集中供水工程實行質量管理領導小組領導下的工程科工程負責人、駐工地代表三級質量管理體系。

第六條 質量管理領導小組對重慶市開縣滿月鄉馬營村新農灣集中供水工程質量工作負領導責任，工程科工程負責人對工程現場的質量工作負直接領導責任，駐工地代表對質量工作負直接責任。

第七條 重慶市開縣滿月鄉馬營村新農灣集中供水工程接受水利工程質量監督機構對其質量體系的監督檢查。

第八條 通過招標選擇的勘察、設計、施工、監理單位應實行合同管理。在合同文件中，必須有工程質量條款，明確圖紙、資料、工程、材料、設備等的質量標準及合同雙方的質量責任。

第九條 在工程開工前，應按規定向市水利工程質量監督站辦理工程質量監督手續。在工程施工過程中，應主動接受質量監督機構對工程質量的監督檢查。

第十條 組織監理、設計及施工等單位進行工程項目劃分，明確重要隱蔽單元工程和關鍵部位單元工程、主要分部和主要單位工程，並報質量監督機構確認。

第十一條 監督設計、監理、施工等參建單位按照合同約定和法律法規認真履職，審覈批准設代機構、監理部、施工項目部主要負責人員變更。

第十二條 組織設計和施工單位進行設計交底;施工中應對工程質量進行檢查，工程完工後，及時組織有關單位進行工程質量驗收、簽證。

第十三條 單元工程完成後，應由施工單位自評合格後才能申請驗收評定，否則監理單位不予受理。

第十四條 重要隱蔽單元工程和關鍵部位單元工程的驗收評定，應由建設單位主持(或委託監理單位)，組織參建單位組成聯合小組，共同驗收評定，並在驗收前通知工程質量監督機構。

第十五條 單元工程驗收評定合格後，監理單位應及時簽署結論，不能事後補籤。

第十六條 單元工程質量評定未達到合格標準時，應及時進行處理，處理後應按規定進行重新驗收評定。

第十七條 建築材料和工程設備的質量由採購單位承擔相應責任。凡進入施工現場的建築材料和工程設備均應按有關規定進行檢驗。經檢驗不合格的產品不得用於工程。

第十八條 建築材料和工程設備的採購單位具有按合同規定自主採購的權利，其它單位或個人不得干預。

第十九條 建築材料或工程設備應當符合下列要求：

(1)有產品質量檢驗合格證明;

(2)有中文標明的產品名稱、生產廠名和廠址;

(3)產品包裝和商標式樣符合國家有關規定和標準要求;

(4)工程設備應有產品詳細的使用說明書，電氣設備還應附有線路圖;

(5)實施生產許可證或實行質量認證的產品，應當具有相應的許可證或認證證書。

第二十條 對施工單位自檢和監理單位抽檢過程進行督促檢查、整改落實，對報工程質量監督機構核備、覈定的工程質量等級進行認定。

第二十一條 認真抓好驗收工作，把好工程質量驗收關。制訂工程驗收工作計劃，及時組織做好相關驗收工作。

第二十二條 加強檔案資料管理，確保資料準確、及時、完整。

質量管理制度9

一、爲保證連鎖門店質量管理體系正常運行,保證各項質量管理制度的有效貫徹執行,公司與連鎖門店共同定期對門店藥品質量管理體系工作進行考覈。

二、連鎖門店應認真學習掌握公司制定的質量管理制度和質量管理程序規範操作要求,強化質量管理各項日常記錄。確保藥品質量安全。

三、公司與門店每半年全面開展一次質量管理制度執行情況檢查考覈工作。

檢查考覈主要內容即:

1、門店硬件建設狀況;

2、以公司制度爲標準,檢查考覈門店執行各項制度的記錄資料簿。

四、在質量管理工作檢查考覈中,公司針對發現的問題提出可行和有效的改進措施,門店應認真落實,改進落實情況應做好記錄。

質量管理制度10

爲提高測繪生產質量管理水平，確保測繪產品質量，依據《中華人民共和國測繪法》、《測繪生產質量管理規定》及《測繪質量監督管理辦法》，制定本規定。

1.本公司的質量方針和目標

1.1質量方針：嚴格管理，強化責任，技術領先，信譽至上，靠一流的工作質量確保一流的產品質量。

2.在生產作業中嚴格執行國家法律法規和本行業、本部門的規章、規範和技術標準。

3.測量任務統一由隊長承接，指定項目負責人，並通過項目測繪系統軟件進行分配。

3.1項目分配後，要根據任務的技術要求、質量標準、完成時間，科學安排技術人員、調配符合工作需要的測量儀器和投入必要的經費開支。

4.測繪過程中的質量控制

4.1測繪任務實施前，應對使用的儀器、設備、工具進行檢驗和校正;在生產中應用的計算機軟件及需用的各種物資，以能保證滿足產品質量和任務完成爲前提條件，儀器精度指標鑑定不合格的不準投入使用。

4.2測繪項目實施過程中，生產作業人員必須嚴格執行操作規程，遇到技術問題，原則上由項目負責人自行處理，但重大技術問題，或較多的變動技術設計，要報經隊長和技術負責人批准後方可實施。

5.測繪生產作業中的工序產品，必須達到規定的質量要求，其成果經作業員自檢、互檢，如實填寫質量記錄，達到合格標準後，方可轉入下一工序。

5.1下一工序有權退回不符合質量要求的上工序產品，上工序應及時進行修正、處理。退回及修正的過程，都必須如實填寫質量記錄。因質量問題造成下工序損失，或因錯誤判斷造成上工序損失的，作業人員要承擔相應的經濟責任。

6.測量任務結束前，項目負責人要提交全部測繪成果資料，以供質檢人員進行質量檢查驗收和評定產品質量的等級。

7.確定專職質量檢驗人員。質檢人員在規定職權範圍內，負責測繪產品質量的檢查管理工作。對作業過程進行現場監督和檢查，處理質量問題，組織實施內部質量審覈工作。質量檢查員對其所檢查的產品質量負責，並有權予以質量否決，有權越級反映質量問題。

8.嚴格實施質量獎懲制度。

8.1對質量管理和提高產品質量中作出顯著成績的個人，給予獎勵。

8.2對違章作業、粗製濫造甚至僞造成果的有關責任人和不負責任、漏檢、錯檢甚至弄虛作假、徇私舞弊的質量管理、質量檢查人員，依照《測繪質量監督管理辦法》的相應條款，視情節輕重，給予批評、罰款、辭退的處理。

8.3公司因質量事故造成損失對測繪委託人進行民事賠償後，依法對事故責任人進行追償。

質量管理制度11

1、圖紙會審，設計交底制度

1）我方在收到設計圖紙後，組織各部門有關人員認真學習圖紙領會設計意圖，負責將圖紙中的疑點與問題彙總後，與業主聯繫，約定設計交底日期。

2）設計交底會議紀要與其它文件具有同等效力。

2、設計變更，技術覈定制度

1）設計方要求修改圖紙時，應予以積級配合。

2）在施工時，發現圖紙有錯誤時，及時將信息反饋給業主、設計單位。

3、施工組織設計編制、審批、執行制度

1）編制施工技術方案、工程計劃進度表、材料設備分析、工料分析，最終裝訂成冊。

2）施工組織設計送交主任工程師審覈、簽證，然後經總工程師審批，總工程師審批簽證的施工組織設計最終報業主審批認可，作爲指導現場施工的依據。

3）實際施工中嚴格按照編制的施工組織設計執行，不得擅自修改，若必須進行技術調整，必須重新編制修改方案審批，程序同上。

4、工程技術資料管理制度

1）在施工過程中及時收集的原始記錄和資料，按建設工程有關規定，制定各類分冊統一表格填寫彙總。

2）每天記錄好施工時發生的工作量、人工、機械使用、施工部位、材料設備進出場、質量問題、產生原因及天氣情況等內容。

3）竣工前到有關部門諮詢並及時請檔案專職人員對竣工資料進行檢查。

質量管理制度12

爲提高車輛的維修質量，加強全場職工的質量意識，杜絕質量事故的發生，制定如下制度。

一、質量管理機構

本場成立質量管理領導小組，由分管場長黃銀負責。具體質量管理工作由生產技術部門負責。

二、質量機構職責

全面負責全場質量管理工作，貫徹執行國家和行業主管部門有關《汽車維護工藝規範》、《汽車維護出廠技術條件》、交通部《汽車維修質量管理辦法》等有關規定，貫徹執行有關汽車維修質量的規章制度，確定質量方針，指定質量目標，對全廠維修車輛進行監督、檢查、考覈，對維修技術、質量問題進行分析，並提出整改方案。

1、建立健全內部質量保證體系，加強質量檢驗，進行質量分析。

2、收集保管汽車維修技術資料及工藝文件，確保完整有效，及時更新。

3、制定維修工藝和操作規程。

4、負責車輛檔案管理工作。

5、負責標準計量工作。

6、負責設備管理維修工作。

7、負責汽車的檢驗工作。提高汽車維修質量。

8、負責質量糾紛的質量分析工作。

三、對維修車輛一律進行三級檢驗。

格進行汽維護前檢驗、過程檢驗、竣工檢驗，嚴格執行竣工出廠技術標準，未達標準不準出廠。認真執行汽車維修質量的抽查監督制度。

四、材料倉庫應嚴把配件質量關。

嚴格做好採購配件的入庫驗收工作。

五、嚴禁偷漏作業項目。

一經發現，即嚴肅查處。

六、設備管理制度

一、電氣機械設備使用前，設備使用人員要接受操作培訓，維修部負責安排技術人員講解。

二、使用人員達到會操作，清楚日常保養知識和安全操作知識，熟悉設備性能的程度，維修部簽發設備操作證，上崗操作。

三、使用人員要嚴格操作規程工作，認真遵守制度，準確填寫規定的各項運作記錄。

四、維修部經常性地檢查設備情況，並列入員工工作考覈內容。

五、公司電氣使用部門的設備發生故障，須及時報維修部進行檢修，防止事故的發生。

質量管理制度13

1.0目的

檢查、評價質量體系的有效性,保證質量體系的完善和改進。

2.0適用範圍

適用於物業管理公司對內部質量審覈的組織和實施的控制。

3.0職責

3.1管理者代表負責審批有關內部質量審覈的計劃、報告等文件,並組織進行內部質量審覈活動。

3.2品質/拓展部在管理者代表領導下,具體組織開展內部質量審覈活動。並對不合格採取的糾正措施的實施和效果進行跟蹤檢查驗證。

3.3審覈組織負責編制有關審覈文件進行現場審覈。

4.0程序要點

4.1總則。

內部質量審覈應按計劃、有組織、按程序並由具備資格的內部質量審覈員(以下簡稱內審員)進行。

4.2內審員的基本條件。

4.2.1is09000文件的主要編寫人。

4.2.2認真負責,有較強的敬業精神。

4.2.3有較強的組織及語言、文字表達能力。

4.3內審員的必備條件。

4.3.1經有關單位培訓,取得'質量體系內部審覈員培訓合格證書'或取得質量體系內部審覈員註冊資格。

4.3.2經管理者代表認可後,由總經理任命。

4.4內部質量審覈(以下簡稱內審)的時機。

4.4.1內審按計劃進行時,一年的間隔期內,至少進行2次,公司定爲每年的6月、12月中旬進行例行內審。

4.4.2追加內審。

(1)例行內審之外進行的內審,公司界定爲追加內審。可預期時,追加內審亦應在年度審覈計劃中列出。

(2)下列情況之一,應進行追加內審;

●文件化質量體系開始實施後的適當階段;、

●認證機構監督審覈前的適當時候;

●當發生服務質量不符合規定,引起業主嚴重投訴時;

●總經理認爲必要時。

4.5內審的組織工作。

4.5.1品質/拓展部負責編者按制《年度內部質量審覈計劃》,經管理者代表批准後實施。實施前,品質品部應下達內審通知,內審通知應經管理者代表批准。

4.5.2追加內審由品質/拓展部下達追加內審通知。追加內審通知需經管理者代表批准後實施。

4.5.3內審通知應確定審覈目的、審覈範圍、審覈依據、審覈日期及審覈組人員的組成。

4.6審覈組。

4.6.1每次審覈均需組成審覈組,根據時間安排和審覈工作量大小,在一次審覈中審覈組可分爲幾個審覈小組。

4.6.2審覈組由具有資格的內審員組成,審覈組需指定一名內審員爲審覈組長。

4.6.3內審的具體實施由審覈組長負責,審覈組獨立完成。

4.6.4審覈的實施。

4.7.1內審應按規定的程序時間並完成。

4.7.2內審應按規定的程序時行。

4.7.3審覈組成員應按分配的審覈的審覈範客觀、公正地糾集客觀證據,並對檢查結果和評價的準桷性、可追溯性負責。

4.7.4審覈及實施中所形成的文件、記錄應詳細、清楚、完整、規範。

4.8公司制定並實施《內部質量審覈實施標準作業規程》,規範內審活動和內審員的資格確定及審覈行爲準則。

4.9內審中發現不合格項的糾正措施和驗證。

4.9.1內審中發現的不合格項是'審覈報告'內容的一部分,審覈組應以'不合格通知單'的書面形式送達受審部門。

4.9.2受審覈部門負責人應該'不合格通知單'指出的不合格事實,舉一反三,從根源上制定並實施糾正措施,以減少或消除不合格的發生。

4.9.3糾正措施實結束後,受審覈部門負責人應將實施情況和結果填入'糾正措施'相應欄內報品質/拓展部請予以驗證。品質/拓展部應將驗證結果報告管理者代表。

4.9.4'糾正措施'經驗證無效果或沒有達到預期目標的,管理者代表應指示品質/拓展部再次下達'不合格通知單'直至驗證達到要求爲止。

4.10內審全過程形成的文件和記錄,由品質/拓展部負責收集、彙總、保存,各部門應保存除規定上報的相關文件和記錄。內審文件和記錄保存期3年。

4.11本規程作爲品質/拓展部員工績效考評的依據之一。

5.0記錄

6.0相關持文件

6.1《內部質量審覈實施標準作業規程》。

6.2《不合格糾正、預防標準作業規程》。

質量管理制度14

一、計量工作目標

1、計量管理水平達應得分的90%;

2、計量用具配備率達99%;

3、計量工作檢測率達95%;

4、計量技術素質達應得分的90%。

二、計量檢測方法

1、電計量:由監理單位提供電度表,每月按時抄表,按抄表數支付電費,如甲方專業分包單位用電,按投入的機械設備計算用電量,並根據分包合同在分包工程款中扣除定額用電費。

2、水計量:生產用水由社會供水管供應,每月按抄表數(項目複查表認可)付款,現場甲方分包單位用水按分包合同規定扣除定額水費。

3、油料計量:由現場材料組統一計量,採購人庫,保管員計劃發料;

4、鋼材:外購入庫按100%檢測。用遊標卡尺測量直徑,直筋用鋼尺丈量長度,按規格換算重量計量,盤圓鋼筋則用磅秤計量。

5、水泥:通過點數和磅秤過磅抽查計量,每一次進料過秤抽查總數的3~5%。

6、黃砂、石子:進料按車量方計量,按時出場總量的20%檢測

三、計量管理制度

1、村48~50棟高層工程,工程質量檢測計量設備見表。

序號儀器設備名稱規格型號單位數量

1經緯儀j2臺3

2水平儀ds3臺6

3天平tg628a臺2

4標準篩d40mm套1

5乾溼計272-a臺1

6容量筒1kg-20kg個10

7坍落度筒個3

8砂子篩10~0.8mm套1

9石子篩2.5~100mm套1

10混凝土回彈儀臺3

11混凝土振動臺套1

12混凝土抗壓試模100×100組150×150組

13混凝土抗折試模200×200組10

14標準擊實儀臺1

15砂漿試模70.7×70.7組20

16砂漿稠度儀臺1

17標準針個2

18秒錶(常用)

19坡度尺(常用)

20直尺(常用)

21捲尺(常用)

22靠尺(常用)

23線錘(常用)

24拉線(常用)

2、國家規定強制檢定的計量器具必須100%按時送檢,其它計量器具也應按計劃送檢,週期送檢率不得低於90%,在周檢的基礎上,按時進行抽檢10%,並作抽檢原始記錄。

3、計量器具統一建卡,分發給專人保管,並由計量管理部門統一調配。

4、原材料檢測要及時作好記錄,發現量差超過正負公差範圍時,要立即通知有關部門和人員進行處理。

5、模板安裝、預留、預埋其量值不得超過規範規定的範圍,否則要整改。

6、鋼筋規格型號,必須符合設計要求,鋼筋加工嚴格按配料單進行,綁紮及焊接的參數用相應計量器具進行檢測,偏差不得超過規範要求。

7、混凝土施工前對配料機的計量器具進行一次調整,減少儀表造成的系統誤差。混凝土施工中,試驗人員根據氣候條件及時調整配合比,並按規定做坍落度試驗及強度試塊。

8、試驗人員每季度要對實驗儀器進行一次抽檢,維護及保養,在測量前對儀器要認真校覈,按測量步驟做好原始記錄,及時消除測量中各種因素造成的誤差。

質量管理制度15

1範圍

本標準規定了++++熱電廠生產設備檢修質量驗收的基本原則和標準的實施與監督檢查。

本標準適用於++++熱電廠主要設備及輔助設備，其他設備可參照本標準執行。

2管理職能

2.1職能

2.1.1生產副總廠長是檢修質量管理的直接負責人，負責組織各級管理人員貫徹執行有關電力系統檢修質量的方針政策和規定，制定本廠的方針辦法。

2.1.2檢修副總工是檢修質量的技術負責人，負責組織各級管理人員完成檢修質量管理的全面工作。

2.2職責與分工

2.2.1總廠長的職責

負責貫徹執行上級主管部門的質量標準、方針、政策。

確定設備質量管理目標，對全過程質量管理中的重大問題做出決策。

主持重大設備質量事故和性質嚴重質量事故的調查分析工作。

2.2.2生產副總廠長的職責

認真貫徹執行相關設備檢修管理質量規定，保證所有設備檢修活動得到充分而有效地管理和控制。

協調質量保證與質量監督的工作關係，支持質量監督檢查人員的工作。

確保機組大、小修工作的現場檢修人員和外包項目的檢修人員應強制地遵守相關設備檢修管理質量的規定和要求。

批准設備質量檢驗項目及檢修質量工序文件，並落實文件的執行情況。

主持機組大小修的冷(熱)態驗收工作，對設備檢修質量的重大問題，親自主持組織研究處理，並及時向總廠長彙報。

組織各職能部門、各分場、開展全面質量管理，推廣應用現代化管理方法，有效地提高設備檢修質量。

保證設備檢修質量的監督檢驗工作順利開展。

2.2.3檢修副總工職責

負責嚴格執行相關設備檢修管理質量的規定和要求，並協助生產副總廠長控制設備大小修全過程的質量保證活動。

組織質量保證體系制定編寫審覈工序管理文件、工藝標準、質量控制計劃、安全技術措施等具體質量管理措施，並認真組織貫徹執行。

負責組織質量保證體系質量管理文件的具體修編審批工作，如：工序卡、工藝標準設備檢修標準。

負責機組大小修、年度反事故措施計劃的審覈工作。

負責設備改造、設備選型、革新的技術方案、措施的審覈工作。

對生產設備出現質量事件負責組織技術原因分析，並採取對策。

對生產設備質量保證活動中的問題及時向生產副總廠長彙報。

2.2.4運行副總工職責

對全廠運行設備參數、操作、監視質量負有管理領導責任，協助生產副總廠長控制設備運行全過程的質量保證活動。

組織運行值編寫設備大、小修運行系統隔離措施，審查標準。

組織編寫機組檢修整體啓動措施，審查批准，對整體啓動質量負責。

協調設備檢修分段、整體試運工作。

負責組織編制和實施培訓程序，履行規定的職責。

2.2.5供應科的職責

嚴格執行相關設備檢修管理質量規定中物資供應管理程序、採購質量管理、材料管理；並制定質量管理保證措施，以滿足質量保證體系的要求。

根據各分場提出物資採購計劃，要保證供貨時間和質量。

負責供貨和委託加工廠家的質量保證確認，按照貨比三家的原則，必要時組織相關部門技術人員進行評估。

負責對供貨物資提出有關技術資料、標準、圖紙、使用說明、質量檢驗證明、產品合格證、質量保證承諾等文件。

負責供貨產品出現不符合項及貨物運輸、搬運中損傷部件的事後處理工作。

2.2.6檢修部門的職責

組織檢修人員學習貫徹相關設備檢修管理質量的規定和要求，對檢修人員思想認識可控負責。

嚴格執行厂部相關設備檢修管理質量規定及質量管理、監督等方面的文件、制度。

具體組織實施檢修全過程管理程序、工序管理卡、質量驗收程序、安全標準、技術標準、技術監督、有關合同標準和檢修計劃，對專業設備檢修質量保證負責。

及時檢查、指導、糾正檢修工作中違反工藝標準的不良作風，對出現的質量不符合項要一抓到底，考覈到人。

協調專業檢修過程中質量接口問題，以保證工序管理的連續性。

組織好設備檢修專業的三級驗收和冷態驗收自檢活動，對設備檢修的整體質量負責。

負責編制設備檢修的技術組織措施和各種試驗措施，並嚴格執行。

負責編制設備檢修專業安全技術措施，並組織實施。

在檢修中發生重大設備缺陷及時向檢修副總工彙報，並提出初步處理意見和方案。

組織開展設備檢修質量活動，對設備檢修全過程實行可控、在控，確保設備檢修質量。

對檢修項目的外包工程，負有設備施工管理單位的責任，負責履行工作負責人、監護人的職責。

2.2.7運行部門的職責

嚴格執行現場運行規程，組織好機組檢修的試運行工作，履行設備運行管理單位職責。

負責編寫機組檢修運行系統隔離措施，報運行副總工審批，並認真組織執行。

參加設備大、小修的冷態驗收，並組織協調好設備檢修部分試運行工作。

檢修的設備，檢修時未向運行交待設備的檢修情況(包括設備換型、改造要具有操作程序和啓動措施)，外觀檢查不符合規程要求，運行部門可拒絕啓動、不辦理工作票終結手續，嚴把運行關。

對運行設備參數、操作、監視質量負有直接管理領導責任，嚴格控制設備運行全過程的質量保證活動。

3.管理內容與要求3.1材料備品配件採購質量管理

3.1.1機組檢修物資材料計劃的落實。

設備檢修的標準項目材料計劃由各分場檢修副主任按年度綜合計劃要求，在大修開工前60天(小修30天)提交檢修副總工審覈。

檢修副總工審覈彙總後各專業檢修材料計劃，在開工前50天(小修20天)提交總廠長簽字確認後送交供應科。(特殊情況除外)