以嶺藥業回覆連花清瘟研發過程只有15天
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以嶺藥業回覆連花清瘟研發過程只有15天,公司稱目前正在全力以赴做好科研工作,保質保量生產,保障市場供應,爲疫情防控貢獻力量。以嶺藥業回覆連花清瘟研發過程只有15天。
以嶺藥業回覆連花清瘟研發過程只有15天1
20日,以嶺藥業在深交所互動易平臺針對媒體報道迴應稱,“連花清瘟研發過程只有15天”與事實不符。
以嶺藥業稱,連花清瘟是將絡病理論創新性的應用到疫病防治。公司科研團隊帶頭人首次將絡病理論應用肺系疾病,探討肺絡病變的發生發展規律,匯聚兩千年中醫防控疫病的三朝名方而成爲連花清瘟組方,並加入藿香芳香化溼護脾胃、紅景天提高免疫扶正氣。
複方中藥的創新研究既需要傳承中藥精華,又需要通過“理論創新—臨牀實踐—臨牀前研究—臨牀研究—新藥審批”這樣一個完整的過程才能完成。
以嶺藥業公佈了連花清瘟研發的時間軸:
2003年2月SARS在我國廣州爆發,因流感和SARS均屬於中醫“瘟疫”範疇,具有相似的症狀表現,在後續研發過程中,公司科研團隊將已開展新藥研究用於治療流感的連花清瘟定位流感和SARS兩項適應症,於2003年5月完成流感、SARS藥效研究及毒理研究並申報臨牀批件。
2003年5月,國家食品藥品監督管理局爲促進預防、診斷、治療非典藥物儘快上市,發佈了《關於防治傳染性非典型肺炎藥品快速審批有關事項的通知》、《防治傳染性非典型肺炎藥物研究的基本技術要求》,開闢“綠色通道”加快審批。
2003年6月,公司分別取得了連花清瘟治療流感臨牀批件(批件號:2003L02071)和連花清瘟治療SARS臨牀批件(批件號:2003L02292)。公司在獲批臨牀批件後便積極開展籌備工作,但在此過程中因SARS臨牀病例減少無法滿足臨牀試驗要求,故臨牀研究僅開展了流感2、3期臨牀研究。
2004年2月,連花清瘟申報生產。
2004年5月9日,被國家食品藥品監督管理局批准上市,用於治療流行性感冒屬熱毒襲肺證(藥品批准文號:國藥準字Z20040063)。
連日來,被王思聰“怒懟”後以嶺藥業爭議不斷,4月18日,以嶺藥業以跌停價32.39元開盤,連續第二個交易日跌停。4月19日,以嶺藥業再次以跌停開盤,而後股價在多空“對抗”下大幅震盪,單日振幅達到14.67%。20日以嶺藥業低開,截至午間收盤報29.85元/股,跌7.9%。
在迴應另一投資者關於“爲何一直沒有連花清瘟隨機雙盲方面的實驗報告”問題時,以嶺藥業方面表示,隨機雙盲多中心、隨機分組多中心、真實世界研究等都是國際醫學界認可的藥物臨牀評價方法,針對不同病種、不同情況、不同階段,可以採取其中任何一種研究方法,結果都是具有科學價值的,連花清瘟從研發上市至今近20年,是國內開展臨牀評價研究最多的創新中藥之一。
以嶺藥業稱,2021年,連花清瘟對新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開放標籤、對照試驗由河北醫科大學附屬第二醫院主持開展,研究結果證實:連花清瘟干預組核酸檢測陽性率0.27%顯著低於對照組陽性率1.14%(具有統計學意義),密接人羣預防應用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達76%,同時安全性良好。
以嶺藥業方面還表示,對於一些詆譭公司、發佈不實信息的行爲,公司已經保留證據並向相關部門報案,將通過法律手段維護自身合法權益。
資料顯示,以嶺藥業2011年7月上市,公司主營業務是專利創新中藥的`研發、生產和銷售。自疫情發生後,公司憑藉連花清瘟產品股價、業績雙雙大漲,其中公司股價自2020年至今漲超3倍,公司2020年實現淨利潤翻倍。
根據以嶺藥業披露的公告,2021年前三季度,連花清瘟產品實現營業收入33.7億元,佔總營業收入的41.6%。截至目前,以嶺藥業暫未披露2021年全年業績。2021年前三季度實現歸屬淨利潤約爲12.24億元,同比上漲20.43%。
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以嶺藥業20日在互動平臺回覆投資者提問時表示,媒體文章報道的“連花清瘟研發過程只有15天”與事實不符。
以嶺藥業還表示,連花清瘟是以絡病理論爲指導研發的創新專利中藥,是國家醫保目錄(甲類)和國家基本藥物目錄品種,已先後20餘次被列入國家衛健委、中醫藥管理局發佈的甲型流感、乙型流感、禽流感等疾病相關診療方案的用藥推薦,是應對呼吸道傳染性公共衛生事件的代表性藥物之一。
公司還稱,目前,正在全力以赴做好科研工作,保質保量生產,保障市場供應,爲疫情防控貢獻力量。公司呼籲大家同心抗疫、共克時艱,理性辨別網絡上對公司和連花清瘟的不實言論。公司會持續跟蹤事態發展情況,對於一些詆譭公司、發佈不實信息的行爲,公司已經保留證據並向相關部門報案,將通過法律手段維護自身合法權益。
連花清瘟成爲以嶺藥業主收入
2003年非典期間,公司研製推出了連花清瘟膠囊,該中成藥隨後在流感、新冠疫情中逐漸走紅。2011年7月,以嶺藥業在深交所上市,成爲河北省第一家登陸國內A股市場的中藥企業。
以嶺藥業作爲一家主攻中藥產業化的企業,連花清瘟的不同製劑類產品已經成爲收入大頭。
2020年,以嶺藥業營收達到87.8億元,同比增長50.76%,淨利潤12.1億元,較上年翻了一倍。而2021年前三季度,以嶺藥業的營收就達到了81.1億元,淨利潤達到12.24億元,超越了2020年全年。
新冠疫情暴發前的2019年,以嶺藥業的第一大營收來源還是心腦血管類產品,佔總營收的53.15%。而2020年疫情暴發後,以連花清瘟爲代表的呼吸系統類中成藥就成了第一大營收來源,從2019年的17.03億元增長至2020年的42.55億元,同比增長了149.89%,佔總營收的48.46%。
其中,連花清瘟所屬的抗感冒類藥品在營收、利潤貢獻率這兩個指標上,在2020年達到了29.35%和30.59%。因此,近期以來市場對於蓮花清瘟產品的質疑,對於以嶺藥業來說是重大的利空。
根據以嶺藥業公告,2021年前三季度,公司連花清瘟產品實現營業收入33.7億元,佔公司總營業收入的41.6%。
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在深交所“互動易”平臺,以嶺藥業迴應關於連花清瘟爭議。
有投資者提問稱,媒體報道從研製到生產連花清瘟膠囊“僅僅用了15天”,希望瞭解下研發週期多少天,和實際功效的關聯度,是否也需要按照臨牀試驗的審覈步驟,還是中藥有自身的邏輯判定基理?
以嶺藥業迴應稱,媒體文章報道的“連花清瘟研發過程只有15天”與事實不符。連花清瘟新藥研發過程是國家在特殊疫情時期快速審批和研發人員共同努力的結果,符合國家藥品監督部門新藥研發程序。
以嶺藥業在回覆中強調,連花清瘟匯聚兩千年中醫防控疫病的三朝名方而成爲連花清瘟組方,並加入藿香芳香化溼護脾胃、紅景天提高免疫扶正氣。 複方中藥的創新研究既需要傳承中藥精華,又需要通過“理論創新—臨牀實踐—臨牀前研究—臨牀研究—新藥審批”這樣一個完整的過程才能完成。
據澎湃新聞報道,在互動平臺上,還有投資者提問,爲何貴公司一直沒有連花清瘟隨機雙盲方面的實驗報告?
以嶺藥業迴應稱,隨機雙盲多中心、隨機分組多中心、真實世界研究等都是國際醫學界認可的藥物臨牀評價方法,針對不同病種、不同情況、不同階段,可以採取其中任何一種研究方法,結果都是具有科學價值的。連花清瘟從研發上市至今近20年,是國內開展臨牀評價研究最多的創新中藥之一。
例如,2020年,連花清瘟開展了治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨牀研究。由於新冠疫情剛爆發,其發病規律、預後與死亡尚不明確,專家組討論認爲,採取雙盲、安慰劑對照不能保障病人生命安全,因此專家組決定採取隨機、對照、多中心研究方法。
2021年,連花清瘟對新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開放標籤、對照試驗由河北醫科大學附屬第二醫院主持開展,研究結果證實:連花清瘟干預組核酸檢測陽性率0.27%顯著低於對照組陽性率1.14%(具有統計學意義),密接人羣預防應用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達76%,同時安全性良好。
以嶺藥業稱, 2022年,連花清瘟治療輕、中度COVID-19 患者有效性和安全性的隨機、雙盲、國際多中心臨牀研究正在進行中,國內相關後續研究也正在開展中。對於一些詆譭公司、發佈不實信息的行爲,公司已經保留證據並向相關部門報案,將通過法律手段維護自身合法權益。
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