全球首款吸入式新冠疫苗於海南亮相
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全球首款吸入式新冠疫苗於海南亮相,霧化接種一劑可誘導強烈的體液免疫和細胞免疫,且具有良好的耐受性,未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。全球首款吸入式新冠疫苗於海南亮相。
全球首款吸入式新冠疫苗於海南亮相1
11月12日至14日
全球首款可吸入式新冠疫苗
在“2021第五屆海南國際健康產業博覽會”亮相
觀衆可現場體驗
吸入式新冠疫苗的使用方法
網友:姿勢像喝奶茶
還是原來的“配方”
採用不同給藥方式
據瞭解,吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗,其製劑配方未改變,僅採用不同的給藥方式。
霧化吸入免疫採用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過口部吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發黏膜免疫,而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。
全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司合作研發,目前二期臨牀試驗已取得階段性成果,正在推進緊急使用的申請工作。
此前,由陳薇院士團隊領銜研製的霧化吸入新冠疫苗在《柳葉刀傳染病》發表臨牀研究數據,這也是全球首個公開發表的新冠疫苗粘膜免疫臨牀試驗結果。
研究結果顯示,霧化吸入接種疫苗安全性好,無肌肉注射局部不良反應。霧化吸入只需要使用1/5劑肌肉注射用的劑量,細胞免疫反應水平就可以與1劑肌肉注射相當。
肌肉注射後採用霧化吸入加強免疫,可產生高水平中和抗體。
與目前批准上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗製劑處方、包裝形式和生產設施等完全一致。同時,霧化吸入還能夠顯著提高已經注射疫苗人羣的多重免疫效果,抵禦新冠病毒的變異,適用於大規模人羣推廣使用。
全球首款吸入式新冠疫苗於海南亮相2
2021年11月12日,康希諾生物股份公司(以下簡稱“康希諾生物”,康希諾-U ,康希諾生物-B )攜全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎亮相第五屆海南國際健康產業博覽會暨中國國際醫療健康產業高峯論壇(以下簡稱“海南健博會”),現場爲參會者提供沉浸式的互動體驗,向公衆展示了應對新冠疫情的創新解決方案。
圖:康希諾生物銷售副總裁趙國軍向全國人大常委會副委員長陳竺介紹可吸入疫苗設備
康落天需希諾生物與軍事醫學研究院陳薇院士團隊聯合研發的腺病毒載體新冠疫苗克威莎於2021年2月25日獲國家藥監局批准附條件上市,已在國內外大規模接種,安全性、有效性獲得廣泛認可。吸入式新冠疫苗在製劑配方未改變的情況下,使參立用專用設備將疫苗霧化成微小顆粒,通過吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發黏項司不膜免疫、體液免疫和細胞免疫三重保護,無痛安全便捷,可及性更高。
新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細胞而入侵機體,黏膜免疫系統是機體的第一道免疫防線,建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅,保護機體組織免受損傷。研究結果顯示,吸入型新冠疫苗在黏膜局部產生的抗體比血清抗體出現早、效價高且維持時間更長。
此前,發佈在權威國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》的全球首個新冠疫苗黏膜免疫臨牀試驗結果顯示,霧化接種一劑可誘導強烈的體液免疫和細胞免疫,且具有良好的耐受性,未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。針對加強免疫需求,康希諾生物首席科學官朱濤在第21屆中國生物製品年會上也曾披露了最新數據,證明以吸入式腺病毒載體新冠疫苗進行異源序貫加強,可誘導極高水平的IgG抗體和細胞免疫反應,中和抗體水平較免疫上升250-300倍,相較第三針使用滅活疫苗同源加強更有優勢。
康希諾生物首席商務官王靖在海南健博會上接受記者專訪時表示,創新就要敢爲人先,康希諾生物自主研發的克威莎吸入劑型就是積極創新的產物,不僅爲新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接種方式,同時踐行了爲中國及全球提供創新、優質、可及的疫苗使命。作爲新冠疫苗研發領軍企業,康希諾生物願同各方攜手努力,共建更加美好的未來。
圖:康希諾生物首席商務官王靖接受媒體採訪
據悉,本屆海南健博會以 “逐夢自貿港,聚力健康新時代”爲主題,共設置30餘場高峯論壇及平行論壇,邀6000多名國內外代表共同探討海南健康產業新發展。與會嘉賓不僅可以在展示區體驗到康希諾生物吸入式新冠疫苗的魅力,還可以在12日下午舉辦的“疫苗創新與研發高峯論壇”上,與康希諾生物市場總監武潤琪深度交流,他將現場分享腺病毒載體新冠疫苗的研發歷程,並全面介紹吸入劑型的優勢與未來。該論壇還邀請了海南省疾病預防控制中心急性傳 染病預防控制所免疫規劃科顧問孫蓮英、中國疾病預防控制中心免疫規劃首席專家王華慶以及中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所研究員邵祝軍作爲演講嘉賓,圍繞疫苗的研發創新與技術探索、新冠病毒載體疫苗研發和應用進展、新時代創新疫苗的前景與臨牀應用等方面展開交流討論。
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“這是吸入式新冠疫苗 ,接種者只需在醫護人員的指導下先深呼一口氣,此後將杯中的'霧化疫苗氣體完全吸入並憋氣5秒,便完成了接種過程,十分方便。”在11月12日開幕的第五屆海南國際健康產業博覽會(以下簡稱“海南健博會”)上,康希諾生物股份公司攜帶全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎亮相,現場爲參會者展示了吸入式疫苗的便捷高效的接種過程,這也是該款吸入式疫苗在大型場合首次公開亮相。
海南健博會上現場模擬的霧化吸入體驗設備。記者王子遙 攝
據瞭解,此前發佈在權威國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》的全球首個新冠疫苗黏膜免疫臨牀試驗結果顯示,霧化接種一劑可誘導強烈的體液免疫和細胞免疫,且具有良好的耐受性,未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。而已於今年2月25日獲國家藥監局批准附條件上市的腺病毒載體新冠疫苗克威莎在製劑配方未改變的情況下,使用專用設備將疫苗霧化成微小顆粒,通過吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫三重保護。
工作人員現場演示如何進行霧化吸入。記者王子遙 攝
“這款吸入式疫苗不僅能有效對病毒形成免疫,同時由於其吸入式特點使其在人體呼吸道四周產生了保護屏障,還能有效防止確診病例進行病毒的擴散傳播。”康希諾生物銷售副總裁趙國軍表示,新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細胞而入侵機體,黏膜免疫系統是機體的第一道免疫防線,建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅,保護機體組織免受損傷。
作爲去年便參加過海南健博會的企業代表,趙國軍認爲海南健博會如今已經成爲國內醫療健康產業頗具品牌性的大型平臺性展會之一,這也是該企業選擇在海南健博會上首度公開亮相吸入式疫苗的重要原因。他表示,希望通過此次海南健博會,讓更多行業人士和社會公衆瞭解吸入式疫苗,爲新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接種方式。
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