120萬元一針抗癌神藥能入醫保嗎
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120萬元一針抗癌神藥能入醫保嗎,CAR-T細胞療法是一種新興的治療方式,是國內第一款利用人體內的免疫細胞來治療腫瘤的方法。120萬元一針抗癌神藥能入醫保嗎。
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持續三天的醫保談判進入第二日。記者瞭解到,抗癌“神藥”PD-1抑制劑國家醫保談判10日舉行,被稱作“百萬抗癌神藥”的CAR-T產品阿基侖賽、原研PD-1、還有很多國產創新藥進入談判目錄。
阿基侖賽用於大B細胞淋巴瘤患者的末線治療,屬於細胞免疫療法,注射一針就能完全緩解病痛。但一針就要120萬元,高昂的價格讓很多患者望而卻步。我國已上市的阿基侖賽有兩款,一款來自復星凱特,一款是藥明巨諾旗下的瑞基奧侖賽注射液。不過這次參加談判的只有復星凱特一家,沒有競品的阿基侖賽能不能談成,還是未知數。
這次原研PD-1藥物可瑞達和歐狄沃也備受關注。可瑞達用來治療非小細胞肺癌、頭頸部瘤等,歐狄沃則是用來治療黑色素瘤、腎癌等。而在國產藥的衝擊下,可瑞達和歐狄沃不約而同地降了價。可瑞達降價後,病人花4個療程的錢就能連續用藥兩年;歐狄沃則是把藥價降了75%。
東吳證券在一份研報中預測,本次談判後信達PD1年治療費用將降低至3.5萬元左右,更悲觀的預期是3.2萬,較小可能會低於三萬。恆瑞和百濟神州的PD1單抗大概率也會將年治療費用降低至3.5萬元左右以應對競爭。由於君實前期產能優勢與成本優勢,預計其PD1單抗價格可能降低至3萬以下。而進口PD-1是否能夠談判成功,外界普遍不看好,畢竟前幾輪醫保談判相關企業均有出局。
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CAR-T細胞療法是一種新興的治療方式,是國內第一款利用人體內的免疫細胞來治療腫瘤的方法。在血液腫瘤專家看來,CAR-T不是一種通常意義上的藥,是一種“個性化定製的藥物”,更準確應稱爲“嵌合抗原受體T細胞療法”。
廣東省人民醫院內科行政主任翁建宇對這種療法打了一個通俗的比喻:CAR-T細胞,猶如帶導航定位裝置且威力強大的“裝甲車”,這輛CAR-T“裝甲車”猶如帶着“金睛火眼”的“齊天大聖”,與“妖怪”(腫瘤細胞)一碰面,立馬一變百,甚至變千,成對數級的擴增,對殺傷腫瘤細胞的作用陡升,發揮精準、定向、強力摧毀腫瘤細胞的效果。
今年以來,和自體CAR-T細胞治療有關的.好消息接踵而至:
57歲難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤患者在江蘇接受靶向CD19抗原的阿基侖賽注射液治療後,病情接近“完全緩解”;
骨髓移植失敗後的復發白血病患者,在廣東採用另一款靶向CD19的CAR-T治療產品後,病情“穩”了;
具有特定靶點的晚期胃癌患者採用一款國產CAR-T治療產品CT041, 總的客觀緩解率達到57.1%……
這藥爲什麼這麼貴?
一對一個體化定製
“太貴了吧?”人們發出的感嘆,源自一份初審藥品名單顯示的價格:CAR-T阿基侖賽注射液“120萬元/袋(68毫升)”。
據專家介紹,目前全球獲批的所有CAR-T藥物定價都非常高昂,國外產品定價在37.3萬美元和47.5萬美元之間,摺合人民幣爲241.11萬元至307.05萬元之間;日本的售價是200萬人民幣。
多位受訪專家指出,CAR-T細胞療法的貴,除了與其他新藥研發一樣需要投入巨大的成本外,還在於其生產過程極其複雜。而且每例患者的CAR-T細胞均爲“一對一”的“個體化”定製,都是導致生產成本高昂的主要因素。
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預計此次醫保談判PD-1藥物降幅如何?
“預計四大國產PD-1參與談判,進口品種積極性較低,當前國產PD-1醫保年治療費用約爲4~5萬,慈善援助後約4萬。考慮到本次醫保談判國產PD-1品種競爭格局相對緩和、需要爲明年醫保談判預留一定降價空間、進口品種降價進醫保積極性低等因素,預計PD-1整體降幅可控(約 10%~20%左右),降價後年費保持在 3.5~4萬這一水平,具體品種可能各有差異。”安信證券分析師馬帥表示。
據澎湃新聞,進口PD-1是否能夠談判成功,外界普遍不看好,畢竟前幾輪醫保談判相關企業均有出局。2020年《醫保目錄》調整藥物經濟學測算專家組組長、北京大學全球健康發展研究院院長劉國恩此前在接受記者採訪時曾表示,外企產品在國內銷售,有兩個約束條件跟國內產品明顯不同,而正是這兩個條件決定了它對大幅降價加入醫保有不同的考量。第一個約束條件是外企的藥品既要在中國賣,也要在其他國家賣;第二個約束條件是成本。
此外,綜合多家證券研報數據,今年醫保談判預計約有19個不在醫保目錄內的1類創新藥參與,包括雙抗、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法等。建議關注的標的則有信達生物、榮昌生物、百濟神州、貝達藥業、恆瑞醫藥等國內上市藥企。
今年6月初剛剛獲批的CAR-T產品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作爲中國首款CAR-T產品,此前被曝一針120萬的高價,外界對其是否能夠談判成功,如果談判成功降價多少都備受關注。
實際上,國內目前有兩款CAR-T產品獲批,一個是復星凱特的阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達),一個是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(商品名:倍諾達)正式獲批。但根據醫保談判規則,參與產品需要在6月30日前獲批上市,因此藥明巨諾9月獲批的產品無緣本次談判。
這意味着,CAR-T產品“一根獨苗”式談判。外界普遍認爲,沒有競爭的前提下,談判成功的可能性不大。
復星凱特是復星醫藥集團與美國Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合營企業。對於CAR-T的醫保談判,復星醫藥董事長吳以芳此前曾在半年報媒體溝通會上表示:“無論如何我們都會積極努力爭取納入到醫保目錄當中,使更多的患者可及。這裏談不上策略,客觀來講就是力所能及,我們會盡力做。”
東吳證券在一份研報中提到,隨着國內創新藥靶點扎堆以及同質化競爭嚴重的趨勢,國家醫保談判中,各企業均選擇以大幅降價以獲得進入醫保的資格以及相比競品的巨大價格優勢,以求快速放量取得更大的市場份額。2021年醫保國談正在進行中,這將又是一場血雨腥風的價格廝殺。
無論是PD-1式品種,還是CAR-T式品種,在國家醫保談判之下,均面臨降價的風險。對於患者而言,這是利好,對於企業來說,則考慮整體發展策略。
不過,據健康時報報道,安信證券分析師馬帥分析指出,考慮到CAR-T療法作爲量身定製的個性化藥品,從細胞的採集運輸到整個技術後臺的培養、儲備、質量控制等都有非常高的要求,短期內其製備成本難以大幅度壓縮,預計其大幅降價進入醫保的可能性較低。
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