首款吸入式新冠疫苗亮相海南健博會

首款吸入式新冠疫苗亮相海南健博會，吸入式疫苗可以讓人體產生黏膜免疫，更有可能減少無症狀感染，未來與其他技術路線疫苗或許可以形成優勢互補，首款吸入式新冠疫苗亮相海南健博會。

首款吸入式新冠疫苗亮相海南健博會1

2021年11月12日，康希諾生物股份公司（以下簡稱“康希諾生物”，康希諾-U ，康希諾生物-B ）攜全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎亮相第五屆海南國際健康產業博覽會暨中國國際醫療健康產業高峯論壇（以下簡稱“海南健博會”），現場爲參會者提供沉浸式的互動體驗，向公衆展示了應對新冠疫情的創新解決方案。

圖：康希諾生物銷售副總裁趙國軍向全國人大常委會副委員長陳竺介紹可吸入疫苗設備

康落天需希諾生物與軍事醫學研究院陳薇院士團隊聯合研發的腺病毒載體新冠疫苗克威莎於2021年2月25日獲國家藥監局批准附條件上市，已在國內外大規模接種，安全性、有效性獲得廣泛認可。吸入式新冠疫苗在製劑配方未改變的情況下，使參立用專用設備將疫苗霧化成微小顆粒，通過吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏項司不膜免疫、體液免疫和細胞免疫三重保護，無痛安全便捷，可及性更高。

新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細胞而入侵機體，黏膜免疫系統是機體的第一道免疫防線，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅，保護機體組織免受損傷。研究結果顯示，吸入型新冠疫苗在黏膜局部產生的抗體比血清抗體出現早、效價高且維持時間更長。

此前，發佈在權威國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》的全球首個新冠疫苗黏膜免疫臨牀試驗結果顯示，霧化接種一劑可誘導強烈的體液免疫和細胞免疫，且具有良好的耐受性，未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。針對加強免疫需求，康希諾生物首席科學官朱濤在第21屆中國生物製品年會上也曾披露了最新數據，證明以吸入式腺病毒載體新冠疫苗進行異源序貫加強，可誘導極高水平的IgG抗體和細胞免疫反應，中和抗體水平較免疫上升250-300倍，相較第三針使用滅活疫苗同源加強更有優勢。

康希諾生物首席商務官王靖在海南健博會上接受記者專訪時表示，創新就要敢爲人先，康希諾生物自主研發的克威莎吸入劑型就是積極創新的產物，不僅爲新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接種方式，同時踐行了爲中國及全球提供創新、優質、可及的疫苗使命。作爲新冠疫苗研發領軍企業，康希諾生物願同各方攜手努力，共建更加美好的未來。

圖：康希諾生物首席商務官王靖接受媒體採訪

據悉，本屆海南健博會以 “逐夢自貿港，聚力健康新時代”爲主題，共設置30餘場高峯論壇及平行論壇，邀6000多名國內外代表共同探討海南健康產業新發展。與會嘉賓不僅可以在展示區體驗到康希諾生物吸入式新冠疫苗的魅力，還可以在12日下午舉辦的“疫苗創新與研發高峯論壇”上，與康希諾生物市場總監武潤琪深度交流，他將現場分享腺病毒載體新冠疫苗的研發歷程，並全面介紹吸入劑型的優勢與未來。該論壇還邀請了海南省疾病預防控制中心急性 傳染病預防控制所免疫規劃科顧問孫蓮英、中國疾病預防控制中心免疫規劃首席專家王華慶以及中國疾病預防控制中心傳染 病預防控制所研究員邵祝軍作爲演講嘉賓，圍繞疫苗的研發創新與技術探索、新冠病毒載體疫苗研發和應用進展、新時代創新疫苗的前景與臨牀應用等方面展開交流討論。

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我國的新冠疫苗接種劑量已經超過22億，目前部分地區開始接種第三針加強針了。除了滅活疫苗等選擇之外，第三針疫苗還有別的選擇，康希諾日前公佈了吸入型新冠疫苗的最新研究數據，作爲第三針的話，中和抗體可提升300倍。

2021年10月15日，第21屆中國生物製品年會在南京如期舉行，康希諾生物股份公司首席科學官朱濤博士帶來題爲《腺病毒載體疫苗研發歷程――如何與病毒賽跑》的主題演講。

在這個演講中，朱濤博士指出他們研發的腺病毒載體疫苗克威莎只需1劑接種即可產生顯著體液免疫和細胞免疫應答，實現對人體的雙重保護。14天后的總體保護率爲68.83%，重症保護率爲95.47%。

除了傳統的`注射型克威莎之外，康希諾還研發了吸入型克威莎疫苗，朱濤博士分享了克威莎 吸入劑型的最新臨牀研究進展。

研究發現，接種2劑滅活疫苗後6個月，序貫加強1劑克威莎 吸入劑型，中和抗體水平相比加強之前升高250-300倍；若同源加強1劑滅活疫苗，中和抗體水平相比加強前升高30倍。

可見，以吸入型腺病毒載體新冠疫苗進行異源序貫加強，相較第三針滅活疫苗加強更有優勢。以吸入式序貫接種可誘導極高水平的IgG抗體和細胞免疫反應，以吸入式加強的抗體升高倍數，約是以一劑滅活疫苗加強的7-8倍。

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上海市疾控中心免疫規劃科前主管醫師陶黎納認爲:“吸入式疫苗可以讓人體產生黏膜免疫，更有可能減少無症狀感染，未來與其他技術路線疫苗或許可以形成優勢互補。同時，吸入式疫苗還可能避免局部反應的出現，且能大大緩解疫苗產能不足的情況。”

通過注射疫苗，可以激發人體產生全面的細胞免疫和體液免疫，而通過吸入式接種，則可以激活人體的黏膜免疫，這兩者可以有效形成互補。

黏膜免疫可以拒病毒於身體之外

黏膜免疫顧名思義就是人體黏膜組織下的淋巴組織，在接收到病原體、抗原等的刺激後，所產生的一種免疫反應。

黏膜免疫可以拒病毒於身體之外，在病毒到達黏膜表面時就開始發揮作用，避免新冠病毒侵染。也就是說，吸入式疫苗誘導的免疫球蛋白，分佈在鼻腔、咽喉、肺部等位置的黏膜，能更好地抵禦流感、新冠等呼吸道病毒的感染。

圖 黏膜免疫的作用機制

目前，爲了對抗新冠病毒，提高疫苗的免疫性，達到最佳的保護效果，世界範圍內普遍開展新冠疫苗加強工作。醫學雜誌《柳葉刀·傳染病》上的研究結果顯示，霧化吸入用重組新冠疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性。肌肉注射重組新冠疫苗後第 28 天進行霧化吸入加強免疫，可誘導產生高水平中和抗體。由此可見，吸入式新冠疫苗用於加強免疫方面可以發揮重要作用。