海南健博會上展出吸入式新冠疫苗
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海南健博會上展出吸入式新冠疫苗,通過此次海南健博會,能讓更多行業人士和社會公衆瞭解吸入式疫苗,爲新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接種方式。海南健博會上展出吸入式新冠疫苗。
海南健博會上展出吸入式新冠疫苗1
據央視軍事11月12日報道,11月12日至14日全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021第五屆海南國際健康產業博覽會”亮相,觀衆可現場體驗。
對於吸入式新冠疫苗的使用方法,網友稱姿勢好像喝奶茶。
據瞭解,吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗,其製劑配方未改變,僅採用不同的給藥方式。
霧化吸入免疫採用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過口部吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發黏膜免疫,而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。
據光明日報報道,全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司聯合研發,目前Ⅱ期臨牀試驗已取得階段性成果,兩次臨牀試驗數據分別於2020年5月22日、7月20日在國際著名醫學期刊《柳葉刀》發表。
數據充分證明了低劑量疫苗安全,且一針接種能引起顯著免疫原性,可刺激平衡的體液免疫和細胞免疫,志願者中未發現一例嚴重不良反應。
該疫苗已在開展全球多中心Ⅲ期臨牀試驗,目前在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等3個大洲5個國家開展,共設78家臨牀研究中心,已完成對4萬餘受試者的接種。今年2月25日,克威莎獲國家藥監局批准附條件上市。
此前,由陳薇院士團隊領銜研製的霧化吸入新冠疫苗在《柳葉刀傳染病》發表臨牀研究數據,這也是全球首個公開發表的新冠疫苗粘膜免疫臨牀試驗結果。
研究結果顯示,霧化吸入接種疫苗安全性好,無肌肉注射局部不良反應。霧化吸入只需要使用1/5劑肌肉注射用的劑量,細胞免疫反應水平就可以與1劑肌肉注射相當。
肌肉注射後採用霧化吸入加強免疫,可產生高水平中和抗體。
與目前批准上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗製劑處方、包裝形式和生產設施等完全一致。同時,霧化吸入還能夠顯著提高已經注射疫苗人羣的多重免疫效果,抵禦新冠病毒的變異,適用於大規模人羣推廣使用。
新華社6月 4日報道,在上海舉行的2021浦江創新論壇上,中國工程院院士陳薇表示,正在申請霧化吸入式新冠疫苗緊急使用。
“藥監局已批准了擴大臨牀的批件,我們正在申請緊急使用。”陳薇提到,團隊正在研究“雙非”疫苗,即非注射、非冷鏈疫苗。
“現在疫苗都是通過注射,但其實還可以通過別的`方式接種的,比如霧化吸入,我們去年8月份最早發表了非注射疫苗的研究結果。去年9月29日在武 漢開展臨牀實驗,是吸的。”陳薇在論壇現場介紹。
“現在打的疫苗如果霧化吸入還有黏膜免疫。”陳薇說,霧化吸入式疫苗只需針劑疫苗的五分之一的劑量,且不用一瓶一瓶裝,疫苗瓶子的“瓶頸”問題也可以解決。
“之所以能快速研發出新冠疫苗,與國家持續的科技投入分不開。”陳薇介紹,科技部從“863計劃”起就投入大量經費支持疫苗研發。“我們現在做的腺病毒載體疫苗,2003年就獲得了‘863’的資助,從埃博拉就開始做的。”
針對大衆關心的病毒變異對疫苗的影響,陳薇表示,團隊一直在進行生物信息學的分析,目前對5個變異株較爲關注。“希望能通過變異株增強疫苗的免疫能力,把變異毒株覆蓋。
海南健博會上展出吸入式新冠疫苗2
11月12日,康希諾生物股份公司(以下簡稱康希諾生物)攜全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎亮相第五屆海南國際健康產業博覽會(以下簡稱海南健博會),現場爲參會者展示了吸入式疫苗便捷高效的接種過程,這也是該款吸入式疫苗在大型場合首次公開亮相。
據瞭解,該款吸入式疫苗於今年2月25日獲國家藥監局批准附條件上市,已在國內外大規模接種,安全性、有效性獲得廣泛認可。吸入式新冠疫苗在製劑配方未改變的情況下,使用專用設備將疫苗霧化成微小顆粒,通過吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫三重保護,無痛安全便捷,可及性更高。
受種者手持霧化杯深呼一口氣,緩慢深吸至杯中無霧,隨後憋氣5秒即可完成吸入式疫苗的接種過程。
“新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細胞而入侵機體,黏膜免疫系統是機體的第一道免疫防線,建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅,保護機體組織免受損傷。”康希諾生物銷售副總裁趙國軍告訴記者,“這款吸入式疫苗不僅能有效對病毒形成免疫,同時由於其吸入式特點使其在人體呼吸道四周產生了保護屏障,還能有效防止確診病例進行病毒的擴散傳播。”研究結果顯示,吸入型新冠疫苗在黏膜局部產生的抗體比血清抗體出現早、效價高且維持時間更長。
作爲去年便參加過海南健博會的企業代表,趙國軍認爲海南健博會如今已成爲國內醫療健康產業頗具品牌性的大型平臺性展會之一,這也是該企業選擇在海南健博會首度公開亮相吸入式疫苗的重要原因。他表示,希望通過此次海南健博會,讓更多行業人士和社會公衆瞭解吸入式疫苗,爲新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接種方式。
海南健博會上展出吸入式新冠疫苗3
值得注意的是,雖然陳薇院士團隊的吸入式疫苗捷報頻傳,但與其合作研發的康希諾生物股份公司股價卻“跌跌不休”。
康希諾有着“A+H疫苗第一股”、“新冠疫苗第一股”之稱,今年6月,康希諾A股的股價一度漲至798元,總市值達到1971億,此後,康希諾的股價跌跌不休,跌幅達到70%,如今市值僅剩613億,縮水了近1400億。
截至9月30日,康希諾共有股東19018戶,比今年6月30日的13377戶多了5641戶。
10月28日晚間,康希諾發佈2021年三季報,前三季度,公司實現營收30.85億元,同比增長54286.51%;歸母淨利潤13.34億元,同比增長858.36%。其中,第三季度,公司實現營收10.24億元,同比增長62199.88%;歸母淨利潤3.97億元,同比增長638%。
對於營收的大幅度上漲,公司稱,主要系重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)已獲得墨西哥、巴基斯坦等國的緊急使用授權及中國附條件上市批准,對營業收入產生積極影響。
但是,康希諾三季度業績發佈之後,康希諾的股價遭遇重創。
中信建投研報顯示,公司新冠疫苗在2月底有條件獲批上市,4月底天津廠區正式下線投產,疊加外部CMO合作伙伴產能供應,三季度在新冠疫苗帶動下公司收入端實現10.24億元,同比大幅增長。
中信建投稱,公司三季度收入及利潤環比略有下降,主要由於7-8月新冠疫苗原材料供應方面存在限制因素,9月已解除限制因素,現階段產能已恢復至正常狀態。根據杜克大學新冠疫苗訂單追蹤系統顯示(不完全統計),公司已獲得海外訂單1.4億劑。估算前三季度海外發貨情況,待執行海外訂單仍在1億以上。隨着9月產能恢復正常,海外訂單持續履約,預計四季度將持續帶動公司健康增長。
值得一提的是,第三季度,香港中央結算有限公司加倉了191.37萬股、銀華富裕主題混合型證券投資基金加倉了44萬股。而康希諾當前股價已創下年內新低,如果公募基金和外資未賣出,加倉的股票基本是浮虧狀態。也就是說,康希諾不僅套牢散戶,一些機構也紛紛中槍了。
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