吸入式新冠疫苗有禁忌嗎

吸入式新冠疫苗有禁忌嗎，全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司合作研發，正在推進緊急使用的申請工作。吸入式新冠疫苗有禁忌嗎。

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吸入式新冠疫苗的接種禁忌人羣，主要包括了以下幾種：

1.發熱人羣。不管是由於什麼疾病，只要患者有高熱的臨牀表現，例如感冒或者是泌尿系統感染而引起的發熱，都不能接種吸入式新冠疫苗，要等到疾病痊癒，再考慮接種。

2.急性病人羣。當患者患有某些急性病，如重感冒臥牀或者是身體某些部位骨折的人羣。

3.免疫功能受損的人羣。這部分人羣主要指的是患者由於某種疾病正在接受化療，或者是患有某些嚴重疾病而導致自身免疫力下降的人羣。

11 月 12 日 —14 日，全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021 第五屆海南國際健康產業博覽會”上亮相，觀衆可現場體驗吸入式新冠疫苗的使用方法。

康希諾生物與軍事醫學研究院陳薇院士團隊聯合研發的腺病毒載體新冠疫苗克威莎於 2021 年 2 月 25 日獲國家藥監局批准附條件上市，已在國內外大規模接種，安全性、有效性獲得廣泛認可。IT之家獲悉，吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗，其製劑配方未改變，僅採用不同的給藥方式。霧化吸入免疫採用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過口部吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫，而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。

全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司合作研發，目前二期臨牀試驗已取得階段性成果，正在推進緊急使用的申請工作。

此前，發佈在權威國際學術期刊《柳葉刀傳染病》的全球首個新冠疫苗黏膜免疫臨牀試驗結果顯示，霧化接種一劑可誘導強烈的體液免疫和細胞免疫，且具有良好的耐受性，未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。針對加強免疫需求，康希諾生物首席科學官朱濤在第 21 屆中國生物製品年會上也曾披露了最新數據，證明以吸入式腺病毒載體新冠疫苗進行異源序貫加強，可誘導極高水平的 IgG 抗體和細胞免疫反應，中和抗體水平較免疫上升 250-300 倍，相較第三針使用滅活疫苗同源加強更有優勢。

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2021年11月12日，康希諾生物股份公司（以下簡稱“康希諾生物”）攜全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎亮相第五屆海南國際健康產業博覽會暨中國國際醫療健康產業高峯論壇（以下簡稱“海南健博會”），現場爲參會者提供沉浸式的互動體驗，向公衆展示了應對新冠疫情的創新解決方案。

圖：康希諾生物銷售副總裁趙國軍向全國人大常委會副委員長陳竺介紹可吸入疫苗設備

康希諾生物與軍事醫學研究院陳薇院士團隊聯合研發的腺病毒載體新冠疫苗克威莎於2021年2月25日獲國家藥監局批准附條件上市，已在國內外大規模接種，安全性、有效性獲得廣泛認可。吸入式新冠疫苗在製劑配方未改變的情況下，使用專用設備將疫苗霧化成微小顆粒，通過吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫三重保護，無痛安全便捷，可及性更高。

新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細胞而入侵機體，黏膜免疫系統是機體的第一道免疫防線，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅，保護機體組織免受損傷。研究結果顯示，吸入型新冠疫苗在黏膜局部產生的抗體比血清抗體出現早、效價高且維持時間更長。

康希諾生物首席商務官王靖在海南健博會上接受記者專訪時表示，創新就要敢爲人先，康希諾生物自主研發的克威莎吸入劑型就是積極創新的產物，不僅爲新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接種方式，同時踐行了爲中國及全球提供創新、優質、可及的疫苗使命。作爲新冠疫苗研發領軍企業，康希諾生物願同各方攜手努力，共建更加美好的未來。

圖：康希諾生物首席商務官王靖接受媒體採訪

據悉，本屆海南健博會以“逐夢自貿港，聚力健康新時代”爲主題，共設置30餘場高峯論壇及平行論壇，邀6000多名國內外代表共同探討海南健康產業新發展。與會嘉賓不僅可以在展示區體驗到康希諾生物吸入式新冠疫苗的魅力，還可以在12日下午舉辦的“疫苗創新與研發高峯論壇”上，與康希諾生物市場總監武潤琪深度交流，他將現場分享腺病毒載體新冠疫苗的研發歷程，並全面介紹吸入劑型的優勢與未來。該論壇還邀請了海南省疾病預防控制中心急性 傳染病預防控制所免疫規劃科顧問孫蓮英、中國疾病預防控制中心免疫規劃首席專家王華慶以及中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所研究員邵祝軍作爲演講嘉賓，圍繞疫苗的研發創新與技術探索、新冠病毒載體疫苗研發和應用進展、新時代創新疫苗的前景與臨牀應用等方面展開交流討論。

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在2021浦江創新論壇上，中國工程院院士、軍事科學院研究員陳薇透露的一則消息振奮人心：她帶領團隊與康希諾合作研發的吸入式重組新冠病毒疫苗（腺病毒載體）正向國家藥監局申請緊急使用授權。

“現在疫苗都是通過注射，但其實還可以通過別的方式接種的，比如霧化吸入，我們去年8月份最早發表了非注射疫苗的研究結果。去年9月29日在武 漢開展臨牀實驗，是吸的。”陳薇院士在論壇現場介紹，相較於注射式新冠疫苗形成的體液免疫、細胞免疫，吸入式新冠疫苗還可形成黏膜免疫，這三重免疫是新冠疫苗最理想的狀態。其中，粘膜免疫可以實現肺部、鼻甲新冠病毒的完全清除。

健康時報記者找到了陳薇院士團隊2020年8月14日發表在《自然·傳播》雜誌上的這篇研究。研究表明，通過動物試驗發現，單劑量腺病毒載體疫苗對新冠病毒的攻擊具有保護作用，並指出黏膜接種該疫苗也可提供理想的保護效果，這種傳遞方式值得在人體臨牀試驗中進一步研究。

該研究指出，新冠疫苗肌肉注射能引起機體強烈的體液和細胞免疫反應，促進機體對病毒的快速防禦。然而，粘膜接種除了誘導全身免疫外，還可誘導病原體特異性粘膜免疫，可在新冠病毒入侵人體時提供第一道保護，可以防止病毒在上呼吸道複製，阻斷人與人之間的'傳播。

“所謂粘膜免疫，就是將疫苗通過霧化吸入等方式，使之進入口腔、氣管、鼻子而直接作用於粘膜細胞，從而激發粘膜免疫，其產生的主要是IgA抗體或IgE抗體等。”6月5日，主持此項研究的江蘇省疾控中心副主任朱鳳才教授向健康時報記者介紹，不同於肌肉注射式疫苗，其在人體內起作用，吸入式疫苗是在“家門口”就起作用，作爲第一道關卡來抗擊病毒。

不過，並非所有疫苗都可以產生粘膜免疫。朱鳳才教授介紹，目前腺病毒載體、減毒活疫苗是比較合適探索粘膜免疫的，滅活疫苗、重組蛋白疫苗就不一定合適，這取決於疫苗的不同的作用機理。

從使用劑量來講，吸入式新冠疫苗採用霧化給藥方式，所需劑量僅爲注射式腺病毒載體疫苗的1/5，且不用一瓶一瓶裝，疫苗瓶子的瓶頸問題也可以解決，或爲提高新冠疫苗產能找到新的突破口。

在2021年4月18日至21日舉行的博鰲亞洲論壇上，康希諾生物股份公司董事長兼首席執行官宇學峯博士就曾介紹，“未來吸入給藥型的疫苗如果順利投入使用，單劑用量是注射型的不到20%，那5億劑就相當於25億劑，如果給全世界將近80億人接種，差不多兩年就能接種完畢。”

此外，吸入式新冠疫苗使用霧化吸入方式免疫是無痛的，給不願意打針、有需要接種疫苗的人提供更多選擇，擁有更高的可及性。

對於這款疫苗何時可以獲批緊急使用，朱鳳才教授表示：“目前吸入式疫苗在江蘇省的臨牀試驗還在進行中，何時獲批緊急使用還不好說，不過估計一兩個月之內可能會有好消息。”

早在今年3月23日，康希諾生物就曾發佈公告稱，該公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作開發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）已獲得國家藥品監督管理局藥物臨牀試驗批件。吸入型的重組新冠病毒疫苗與康希諾生物此前已經獲批附條件上市的疫苗，在毒種、細胞庫、原液生產工藝、製劑生產工藝、製劑配方等均相同，在使用時採用霧化吸入免疫專用裝置進行免疫。